涨价百倍的“急救药”将纳入第九批集采，9家企业已过评

近日，国家药监局NMPA官网显示，河南润弘制药的地塞米松磷酸钠注射液补充申请获批，通过一致性评价。第九批国家组织药品集中采购报量目录显示，地塞米松磷酸钠注射剂将被纳入集采。

地塞米松磷酸钠具有影响糖代谢，抗炎，抗过敏，抗毒等多种作用。其抗炎和控制皮肤过敏的作用比泼尼松强，而对水、钠潴留和促进钾排泄作用较轻微。不良反应少，局部刺激较弱，水肿、高血压、肌无力等不良反应较小。地塞米松磷酸钠已被国内外众多权威指南、专家共识及临床路径释义所收录和推荐。

地塞米松磷酸钠注射液为[color=var(--weui-LINK)][url=]糖皮质激素[/url]药物，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。在临床中，地塞米松磷酸钠是抢救常备药，在基层医院占据着重要的地位。同时，地塞米松磷酸钠注射液是国家基药目录与国家医保甲类药目录品种。

地塞米松磷酸钠注射液最早由Merck公司研发，1959年经FDA批准上市。Merck公司的原研药品已经退市。国家药监局推荐的参比制剂是来自美国橙皮书中Fresenius Kabi Usa Llc的国际公认的同种药品和[color=var(--weui-LINK)][url=]Aspen[/url]在英国、欧盟上市的原研产品。

据统计，地塞米松磷酸钠注射液近年涨势迅猛，目前在国内具有上亿市场规模。相关数据显示，地塞米松磷酸钠注射液2020年销售额约2.3亿元，2021年销售额约3.1亿元。

作为一款老药，地塞米松磷酸钠注射液原本的生产成本不高，销售价格也便宜，此前多年销售额维持在千万左右。近年销售额大幅上涨有一部分原因源于各企业产品单价的上涨。

近年来，成本压力上涨、利润不足、质量要求提高但同时需求不减等原因导致临床急救药品短缺现象愈演愈烈，部分地区出现断货或供应不足的现象，进而引发部分临床常用药、急救药品价格大幅上涨。

今年，一些地区的地塞米松磷酸钠注射液价格已经涨到一支十几元到百元不等。北京的全国人大代表、郴州市第一人民医院党委书记雷冬竹在接受记者采访时表示：“地塞米松（注射液）原价为0.35元/支，2022年提高至98.76元/支，涨价近282倍。”这个涨幅可谓惊人。

地塞米松磷酸钠注射液在国内超过100家企业拥有生产批文，目前，已有9家企业过评，分别是辰欣药业、成都倍特药业、天津金耀药业、国药集团容生制药、浙江仙琚制药、广州绿十字制药、湖北天药药业、西南药业和河南润弘制药。另外，还有近10家企业提交了一致性评价补充申请和新分类仿制上市申请。集采开标前竞争格局有望破10。

地塞米松磷酸钠注射液纳入国家集采后，价格将会稳定下来，供应也将有所保障，不过几毛钱一支的地塞米松磷酸钠注射液或许很难再见到了。