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这类医疗器械全面禁产!

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发表于 2023-1-9 22:41:30 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
国家药监局曾发布《国家药监局综合司关于履行〈关于汞的水俣公约〉有关事项的通知》。《通知》明确要求,自2026年1月1日起,我国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。
↓具体通知如下↓
       各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:
      根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自2017年8月16日起对我国生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计”。
       为贯彻落实《汞公约》和38号公告,做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作,现就有关要求通知如下:
       一、已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册,但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。
       二、已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品,继续按照医疗器械进行审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证,限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。
       三、自2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。
       各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视,指导辖区内相关企业做好自2026年1月1日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作,切实履行《汞公约》及38号公告有关要求。

                                 国家药监局综合司
       作为观察新冠病情变化的主要监测手段,体温测量必不可少。
       尤其眼下正是疫情最为严峻的时刻,体温计可谓是各大电商平台的紧俏货,在常常断货、预售,动辄几十元、上百元的电子体温计之外,售价只有几块钱、测量更精准的水银体温计就亲民多了,也是大多数家庭真正的抗疫好“搭档”。

       不过此则通知一发,宣告着水银体温计将逐渐退出市场,成为一代人的“时代记忆”……
一边是被禁产,一边是炒的火热!
       所谓几家欢喜几家愁,作为真正贯穿新冠防治全程的“刚需”设备,水银体温计的命运,与其它抗疫物资似乎格外不同。
       自“新十条”以来,抗原试剂、呼吸机、血氧仪、制氧机等医疗设备一个接一个地走俏。

抗原被全网哄抢,“一盒难求”,最高时甚至被炒到挂价8000多元一盒…

血氧仪在各大电商平台上出现断货现象,线下药店也基本处于销售一空的状态,产品缺货的同时,价格也已翻了数倍,且暂时无法保证什么时候能够有现货。
       血氧仪库存告急之后,制氧机也紧接着出现缺货情况。某电商平台上,一台家用制氧机的价格在2000元至7000元之间。在随机咨询的三家旗舰店中,均出现缺货的情况。
       哪怕专家多次提醒抗原只能检测,血氧仪监测可以,但作用不大,均不能减轻病症,却依旧挡不住断货、脱销……哪怕多个厂家一再扩产,到现在,许多产品仍然现货难求……
这背后炒作和需求究竟占了多少,时间会给出答案。
任何炒作都有尽头…
       就在近日,“抗原检测试剂盒遭甩卖”的话题登上热搜,微博上不少人挂出售卖链接,很多疑似是黄牛和中间商大量低价甩货。

       某网络电商平台出售的20支装抗原试剂,从原价45元降价到36.7元且包邮,平均每支不到2元。
       同时,极目新闻记者从上海、杭州、南京等多个城市了解到,药店目前抗原储备充足,遵义、丽水、缙云县等多地线下售价已降至3元/人份。
       之前全网断货,现在亏本甩卖,这无疑宣告着抗原检测试剂风口已经走到了尽头。

只是这一过程,值得我们探索和深思,因为这将关系到血氧仪、制氧机等其它涉疫物资何时能尽快回归正常。



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