同日，多批药品上市申请获批！

近期，有多家药企产品于同日获批受理上市申请。

石药集团子公司津曼特生物纳乐舒单抗注射液

6月22日，CDE官网显示，石药集团子公司津曼特生物纳乐舒单抗注射液（JMT103）的上市申请获得受理。JMT103则为首款RANKL抗体新药。

纳乐舒单抗为新一代RANKL抗体，目的在于弥补已上市RANKL抗体的不足之处，主要是免疫抑制副作用和感染风险。津曼特生物在地舒单抗的CDR区构建随机突变肽库，筛选更低Kd和更长解离半衰期的RANKL抗体突变体。

2022年3月，石药集团宣布JMT103治疗骨巨细胞瘤的关键注册临床获得成功。关键注册临床JMT103CN03的研究结果现实，肿瘤反应率高达93.5%，起效时间较快，治疗后提高了可以手术切除的患者比例，疼痛时间得到缓解。真实世界数据回顾性研究JMT103CN03-1的研究结果现实，JMT102的肿瘤反应率显著优于非地舒单抗组，同时呈现出高于地舒单抗组的趋势。

三生国健1类生物制品纳乐舒单抗注射液

6月22日，CDE官网显示，三生国健1类生物制品纳乐舒单抗注射液提交上市申请并获受理。

三生国健的纳乐舒单抗是第2个申报上市的国产CD20单抗，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。

CD20是33-37 kDa非糖基化蛋白，属于MS4A蛋白家族。CD20蛋白由四个疏水跨膜结构域组成，一个胞内结构域和两个胞外结构域（大环和小环），N端和C端均位于胞质内。

博瑞生物“磷酸奥司他韦干混悬剂”获《药品注册证书》

6月22日，博瑞医药公告，近日，博瑞生物医药(苏州)股份有限公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“磷酸奥司他韦干混悬剂”《药品注册证书》。

该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。

磷酸奥司他韦已成为世界卫生组织(WHO)推荐的基本药物，被美国和欧洲疾病预防控制中心推荐为主要的抗流感病毒药物，并进入中国2018版基药目录，同时也是《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》明确的抗流感病毒药物，临床地位显著。该药物原研厂家为罗氏制药有限公司，磷酸奥司他韦化合物专利在中国已于2017年8月22日到期。

截至2022年5月末，公司针对该药品累计研发投入约为1601.33万元人民币。

依非韦伦拉米夫定替诺福韦片于我国上市

6月22日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，一款名为依非韦伦拉米夫定替诺福韦片的5.1类新药已在中国申报上市。

依非韦伦拉米夫定替诺福韦片是Mylan公司（现属于晖致医药一部分）开发的一种三联组合疗法，主要用于艾滋病的治疗。根据组成成分之一依非韦伦的剂量不同，该组合疗法已有两种单片剂方案在海外获批上市（商品名分别为：Symfi和Symfi Lo）。