搜药网

 找回密码
 立即注册

全球首款靶向TROP-2 ADC药于国内获批上市!

[复制链接]
发表于 2022-6-13 17:55:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
6月10日,中国国家药监局发布消息显示,云顶药业提交的注射用戈沙妥珠单抗(用于治疗既往接受过至少2线治疗的转移性三阴乳腺癌患者)上市申请已经获得批准。
1.png






据了解,三阴乳腺癌(TNBC)占所有乳腺癌病理类型的10%-20%,侵袭性强、易转移、预后差,确诊后的生存期通常不超过20个月,5年生存率不足15%,临床用药需求迫切。研究发现,Trop-2在多种实体肿瘤中高表达,尤其是三阴乳腺癌患者的Trop-2表达率高达90%,因此是TNBC治疗的潜力靶点。

戈沙妥珠单抗是一款靶向TROP-2的抗体与拓扑异构酶1抑制剂组成的ADC。TROP-2全称为人滋养细胞表面抗原,是一种在许多上皮癌(包括转移性TNBC和转移性尿路上皮癌)中均过度表达的蛋白,其中高表达与癌症的低生存率和复发相关。戈沙妥珠单抗能够通过与TROP-2蛋白相结合,将化疗药物伊利替康的活性代谢物递送到癌细胞内部。

据悉,戈沙妥组单抗(Trodelvy)的原研公司为Immunomedics,后吉利德在2020年9月以210亿美元收购Immunomedics公司,Trodelvy也一并被收购。

2021年4月22日,Trodelvy获FDA批准用于治疗既往已经接受2种以上疗法的成人转移性三阴乳腺癌患者,成为全球首个获批治疗三阴乳腺癌的ADC药物。该药在上市的头两个月就达到了2010万美元得净销售额。后云顶药业与吉利德科学签署授权引进协议,从而获得戈沙妥珠单抗所有癌症适应症在大中华区、韩国和部分东南亚国家的研发、注册和商业化的独家权利。

目前,国内在Trop-2 ADC领域上,除了云顶药业的产品获批上市外,科伦药业、多禧生物、复旦张江等也在布局,其中科伦药业已经进入2期临床,多禧生物联合君实也已启动1期临床,而复旦张江则于今年4月申报了临床。



回复

使用道具 举报

QQ|Archiver|手机版|小黑屋|一站通|医药云端招商网  

GMT+8, 2022-7-4 22:52 , Processed in 0.182561 second(s), 26 queries .

Powered by Discuz! X3.1 © 2001-2013 Comsenz Inc & Style Design

快速回复 返回顶部 返回列表