“双信封”~~集采新政策！

7月底，甘肃省药品和医用耗材集中采购发布了《甘陕联盟2021年度药品集中带量采购文件》的公告。

公告明确，本次开展的甘陕联盟带量采购，涉及糖尿病、高血压、抗菌类、消化系统、心血管系统等治疗领域。

6月初首次宣布将开展陕甘联盟集采时，曾透露拟采购48个品种68个品规，实际采购品种已有所缩减。

“商务标”就是业内熟知的“比价格”；而“经济技术标”则包括了四大方面，细分为市场占有率、医疗机构覆盖率、主营收入排名、产量排名等四个指标，每个占10分。

这四个指标几乎将小药企的集采路堵死。

另外，产量排名等也是一道坎。能够在四个指标的一个或几个上占据优势地位的，一般都是知名的大药企。这对收入体量不大的小药企来说相当吃亏，甘陕集采市场上可能会出现强者恒强的局面。

在甘陕集采的“双信封”制度下，外企的境遇相对较好。

值得注意的是，在四项主要指标外，还有一项“质量加分”：获得国外上市认证的企业，可直接得到10分的加分。这一项也只是对海正、华海等有境外上市仿制药的药企有利。小企业依然没有机会。

在商务标层面，报价绝对值和报价降幅各占30%，报价超过最高申报价的直接零分处理。

甘陕联采明确“企业择强、产品择优”，药品质量和价格之外，更倾向于考虑大药企的产品，这给一大批将销售希望押宝于集采的小药企致命打击，甚至被迫出局。

本次甘陕集采的采购周期为1年，但可根据质量可靠、供应稳定、信用优良、临床需求等因素续签一年。

按照采购规则，每组确定1家企业中选，约定采购量为计算基数的50%。

另外，甘陕集采对参与企业的信用评价结果也有要求：信用评级为“严重失信”及以上的药企不允许参加此次集采。

但总的来说，这次甘陕联采的最大亮点，还是全国首个“双信封”集采的出台。

2010年9月，安徽在基本药物采购中首个推出“双信封”制度，将商务标和技术标分别评价，技术标的信封达到标准后，再进入价格讨论。

在当时看来，“双信封”模式有一定的积极意义，打破了药品集采“唯低价中标”的局限，开始同时关注药品质量。

而这一次，似乎在一定程度上偏离了“双信封”的最初意义。