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健翔明兴制药:鸦胆子油乳注射液是用于肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤的抗癌制剂

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发表于 2021-3-9 17:52:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
应用于临床肿瘤治疗
详情请联系:13809804237(微信同号)  史总

广州白云山明兴制药有限公司生产的鸦胆子油乳注射液是用于肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤的纯中药抗癌药,是临床上广泛使用的抗癌制剂。我司该药品质量优异、疗效显著,深受各医疗卫生机构和广大患者的信赖和使用。现就该药品介绍如下:
一、百强企业,全国知名品牌。
广州医药集团有限公司是国有特大型医药工业,连续五年蝉联工信部公布的中国医药工业百强企业排行榜榜首,是广东省和广州市政府重点扶持企业。广州白云山明兴制药有限公司是广药集团旗下骨干企业之一,公司始创于1900年,经百年奋斗,不断创新,综合实力不断加强,成为拥有注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、医疗器械等众多剂型的大型医药生产企业。我司产品质量稳定,疗效确切,深受全国各医疗机构和广大患者的信赖和使用,白云山明兴是全国知名品牌。
二、工艺技术先进,鸦胆子油毒性成分的去除方法获得国家发明专利证书。
(一)与目前抗癌药物相比,本发明专利产品鸦胆子油具有如下独特的技术优势:
1、对肿瘤细胞有靶向破坏作用
本发明保证了鸦胆子油中的主要活性成分(不饱和脂肪酸-油酸和亚油酸)的质量,经动物和人体实验验证,对多种肿瘤有抑制作用。鸦胆子油中的不饱和脂肪酸可直接结合到肿瘤细胞膜上,使细胞膜的不饱和脂肪酸含量明显提高。通过电镜观察鸦胆子油中的油酸对肿瘤细胞的作用主要是破坏生物膜结构,大剂量时可使癌细胞完全崩解。此外,鸦胆子油也是一种细胞周期非特异性抗癌药,对癌细胞的G1S、G2期均有一定的损伤或抑制作用,并且主要以DNATOPOII(DNA拓扑异构酶II)作为作用靶点之一,抑制癌细胞DNA合成,阻断癌细胞的增殖,而导致肿瘤细胞死亡。
2、进入肿瘤细胞后,可继续发挥抗肿瘤作用
进入癌细胞的鸦胆子油,还可通过影响质膜系统和线粒体膜系统,使之变性、坏死,从而干扰和抑制肿瘤的正常生理功能,继而发挥抗肿瘤作用。并且除了直接杀伤癌细胞外,鸦胆子油对维持人正常代谢功能的骨髓有保护和升高白细胞作用,在体内分布比较广,主要从尿和粪便中排泄,24小时可排出46%。
3、可逆转肿瘤耐药机制,能显著提高其它肿瘤药对耐药肿瘤细胞的杀伤
1)鸦胆子油可减少Pgp(P糖蛋白)对其他化疗药物的泵出
肿瘤细胞对多种化疗药物产生耐药是造成肿瘤化疗失败的主要原因,Pgp高表达是产生MDR(多药耐药基因)的主要机制。Pgp是一种能量依赖性“药泵”,定位在细胞膜上,能将细胞内药物泵出胞外,使胞内药物浓度下降,降低对肿瘤细胞的毒性,由此产生耐药性。
鸦胆子油与肿瘤细胞膜有特异的亲和力,能够穿过细胞膜到达细胞内,可被Pgp识别并与其作用,竞争Pgp对其它化疗药物的结合位点,抑制其它化疗药物泵出,从而达到逆转耐药的目的。VPL(维拉帕米)是体外最强的MDR耐药逆转剂之一,但VPL在2μmol/L以上才会有作用,并且在血浆中浓度为2~6μmol/L时产生致命的心血管毒副作用,而鸦胆子油在0.025μmol/L时就显示出一定的逆转MDR作用,鸦胆子油作用效果与VPL相比较弱,但在逆转ADM和VP16耐受上,鸦胆子油的强度与VPL相近,由此可见鸦胆子油可强力逆转肿瘤耐药。
2)鸦胆子油可降低MRP蛋白(多药耐药相关蛋白)的表达
MRP也是一种药物输出泵,与Pgp耐药不同,与细胞内的谷胱甘肽水平特异性相关,可通过促进谷胱甘肽结合药物从细胞内的排除而导致多药耐药。BSO(丁基硫堇亚胺)是一种谷胱甘肽合成的抑制剂,它通过降低细胞内的谷胱甘肽水平,从而减少MRP细胞中其他化疗药物的流出,从而逆转肿瘤细胞对其他化疗药物的耐药。分别应用BSO和鸦胆子油与ADM、DDP、MMC、5-FU、VPl6、VCR对人胃癌长春新碱耐药细胞的生长都有抑制作用,且鸦胆子油逆转耐药的增效率明显优于BSO,这就提示鸦胆子油乳可以作为逆转剂与常用抗癌药合并使用治疗产生耐药性的实体肿瘤。
(二)与现有鸦胆子油的生产工艺相比,本发明专利工艺具有如下突出的技术优势:
根据本发明专利技术方案制备的精制鸦胆子油制成鸦胆子油乳注射液,参照质量标准“异常毒性”检查项下有关规定,各组小鼠在给药后48h内依然存活,未见死亡;其次,采用本发明专利方法得到的精制鸦胆子油配制的油乳注射液(试验组)应用于临床癌症患者的治疗,骨髓抑制、恶心呕吐、脱发和胸痛等急性毒性反应的发生例数和轻重程度均少于接受常规化疗、放疗的患者组(对照组),并且肝肾功能、血常规均未发现有统计学意义的变化。
因此,本发明鸦胆子油毒性成分的去除方法基本去除了鸦胆子油中的水溶性毒性成分,大大降低了鸦胆子油乳制剂在临床使用时的用药风险,有效控制了临床上不良反应的发生,显著地提高了鸦胆子油乳制剂的安全性水平以及产品的质量,为广大肿瘤患者提供了一种安全有效的纯中药制剂。
三、药品质量优异,疗效显著。
我司采用先进设备,专人专线生产,并从原料采购开始进行全程质量跟踪监控,确保药品质量,疗效显著。
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