药监发文，78个常用药退市：小儿氨酚黄那敏、维生素C片...

快看，注销了一大批药品注册证书，78个药品退市了！

9月8日下午，国家药监局发布《关于注销注射用前列地尔等78个药品注册证书的公告》（2020年第96号）。

公告指出，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销注射用前列地尔等78个药品注册证书。

据了解，本次注销药品注册证书的药品有：小儿氨酚黄那敏颗粒、注射用前列地尔、马来酸氯苯那敏片、头孢拉定颗粒、头孢氨苄颗粒、阿莫西林胶囊、异烟肼片、银黄颗粒、盐酸雷尼替丁胶囊等常见品种。

据新版《药品注册管理办法》规定，药品注册证书有效期为五年，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前六个月申请药品再注册。

如果到期不注册就由国家药监局注销其注册证书，不得再生产这些药品，且在注销公告生效开始也不得在市场上流通。所以这批药品此次被药监局公示注销就意味着药企选择这些品种退出市场了。

74个是主动申请注销

本次注销批文的78个药品主要涉及吉林特研药业、杭州胡庆余堂药业、六安华源制药、国药集团精方（安徽）药业、三九集团昆明白马制药等。

值得注意的是在上述药企中有两家药企注销的药品批文数量最多，一家是六安华源制药，一家是国药集团精方（安徽）药业——其中，六安华源制药注销的药品批文数量达21个；国药集团精方（安徽）药业注销的药品批文数量达42个。

其中，六安华源制药和国药集团精方(安徽)药业注销的药品批文较多。六安华源制药注销的药品批文数量达21个，包括右旋糖酐 40葡萄糖注射液、右旋糖酐 20葡萄糖注射液、右旋糖酐 40氯化钠、氟罗沙星葡萄糖注射液、甘露醇注射液等多个规格的品种；国药集团精方(安徽)药业注销的药品批文数量达42个，包括银翘解毒颗粒、银黄颗粒、银黄胶囊、异烟 肼片、维生素B1片、维生素c片、维生素B2片、维生素B6片等。

另外，这78个药品除去3个不予再注册，一个依法注销外，其余74个药品均是依申请注销，也就是说是企业主动申请注销了持有的批文。

零售药店不要卖了，要停止销售使用

药店要注意：关于注销了药品注册证书的药品是否可以销售或使用，新版《药品管理法》第八十三条就有明确规定，“ 经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。 已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。”

药店销售时还是需要注意，如果查不到药品注册批号，就是假药了！

药店销售假药被处罚很严重：

按照新版法规规定，销售假药一旦发现，罚款至少150万起步，这是直接罚的倾家荡产的节奏啊，并且情节严重的十年都不准再申请开药店。新法规对假药显示了零容忍的态度，所以药店在进销环节中，一旦出现问题，后果是不堪想象的。

此外，不要认为只处罚直接违法的人，间接或相关责任人都会受到处罚。新版《药品管理法》规定，销售假劣药且情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员都要罚。

新版的《药品管理法》加大了对药店违法行为的处罚力度，未来药店挂证现象一定会受到很大程度的遏制，或者消失。要实现执业药师驻店，不仅要从政策管理上入手，还要从市场手段上入手。提高驻店药师薪资待遇，提高执业药师社会地位，才会有更多的人愿意把“副业”变主业。这对提升药店的整体服务水平，也是相当有利的。