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最高近千家药企仿制 新一批303个过度重复品种发布

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发表于 2019-9-16 18:38:18 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
抗生素品种领衔,竞争形势严峻       本次目录品种涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类,多为临床多发病、常见病用药。
  与2018年中国药学会发布的第四批过度重复药品目录相比,此次目录共计调入7个通用名品种。
  从已有批准文号企业数量来看,目录在列的303个品种所涉及的生产企业数都在20家以上,其中“复方磺胺甲恶唑”的通用名品种以971家位列榜首,已有批准文号数量达到1301个,低水平仿制和恶性低价竞争局势严峻。
过评品种获优势,落后厂家应正视
      作为常用的抗乙肝病毒药物之一,阿德福韦酯用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。根据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端阿德福韦酯销售额为14.99亿元。在多家国内仿制药企业的“围剿”下,原研厂家葛兰素史克的市场份额已下降至19.77%,由正大天晴的29.17%问鼎份额之王。
  从目录品种来看,尽管市场需求已经饱和或者接近饱和,但过度重复药品仍有大量企业生产或正在申报投产。业界普遍认为,随着国家层面鼓励药物创新的政策导向愈发明显,相关厂家应该正视现实环境,及时调整产品结构进行转型。将有限的厂家资源向具有临床价值的创新药和临床急需仿制药倾斜,从而避免大量重复研发和资源浪费。




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