夏天到了，药店飞检中招！这几大雷区不要碰

夏季高温对室内温度及药品的存储摆放提出了更高要求，稍有不慎便会被飞检“抓个正着”，已有药店因此中招！

多家药店中招

时间进入5月底，全国逐渐进入夏季，尤其是南方地区，早已开启了高温模式。因此，对温湿度的检查也将成为飞检的重点检查项目，从近期各地的检查结果来看，已有一些药店中招了。

深 圳

5月21日，深圳市市场监管局发布公告，撤销了1家药店的GSP认证证书，并评定其信用等级为“严重失信”，后者的“违法事实”之一，便是温度超标。

通告显示，该店处方药“小儿暖脐膏”外包装标志置阴凉处（不超过20摄氏度），而其实际存储温度为23摄氏度。

福 建

5月20日，福建省药监局公布双随机抽查结果，4家药品经营企业被要求整改，其中3家涉及到温湿度、避光等问题，分别为“企业养护人员未对阴凉库的湿度进行有效监测、调控”“企业阴凉库温湿度超标，未向指定人员发送报警信息，养护人员未采取有效措施进行调控”“企业未按照包装标示的要求储存药品，对需要避光的药品未采取“遮光”措施储存”。

广东佛山

5月17日，佛山市南海区市场监督管理局撤销6家药品零售企业的GSP认证证书，其中3家企业的违法事实涉及到温湿度问题，分别为“未建立温湿度监测记录”“企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯”“温湿度记录不准确、真实”。

5月20日，佛山市顺德区市场监督管理局发布通告，责令1家药店限期整改，其中“主要不符合GSP的事实”之一的项目便是“企业未按规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行检定”。

大多数常规药品要防高温

大多数常规药品要防高温、防潮、避免阳光直射，这对药店的硬件以及店员的养护提出了要求。

一般药品的储藏条件及温度分三类：常温储藏，要求在10℃~30℃；放于阴凉避光处，要求温度在≦20℃；冷藏，要求在2℃~8℃。

对于中药来说，夏季这个特殊时段，中药的存储十分重要，大多中草药必须在干燥的环境下，不能太过潮湿，需要放在冰箱里，并且用塑料袋多次包裹，防止里面受潮。

而一般的西药存放在避光的阴凉处即可，但要注意一些栓剂之类，超过30度可能会融化变形；一些口服液在高温的情况下也会发生变质发霉的情况，所以在存储过程中要注意每一项药品的存储条件。

但值得注意的事，并不是所有的药品都适合放在冰箱里，药品也有不适合低温的品种，比如一些膏药类的药品只能常温存放，低温会导致粘性变小，影响顾客使用；止咳糖浆、感冒糖浆类别的药品，如果存储在温度过低的地方，药品内所含的糖分就会结晶，导致药物发生变化，效果减弱。

夏季高温期药品安全检查要点

一般来说，进入夏季，药监部门会例行为期2至3个月的夏季高温药品安全专项检查，以下为根据近年各地的检查情况，梳理的检查重点。

检查对象

多为防暑降温、感冒、消化道系统疾病类等夏季常用药和生物制品、中药制剂、栓剂、中药饮片等天热、潮湿易出现质量问题的药品。

药品批发企业

1.配备的阴凉、冷藏设备是否能正常运行，有无冷藏运输设施设备，运输设备是否自动监测温湿度；

2.冷藏、阴凉药品是否储存于相应库（柜）中；

3.是否实时监测并记录各陈列、储存环境的温湿度，其温湿度是否符合各区相应要求；

4.冷藏、阴凉药品的配送运输途中是否采取冷藏、阴凉措施。

药品零售企业

1.经营场所的空调、温湿度计等设施设备是否正常运行；

2.阴凉（冷藏）药品是否全部存放于阴凉（冷藏）柜（区）；

3.是否按每天监测和记录营业场所和阴凉（冷藏）设备的温度，其温湿度是否符合各区相应要求；

4.中药饮片贮存养护全面检查，查看是否定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。对于不能放置于斗柜的饮片，是否合理储存，定期养护并做好养护记录；

5.冷藏药品到货验收时，是否对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的是否拒收。