1 这些药企是主力
赛柏蓝梳理拟中选结果发现，在本轮国家集采中，不少药企都同时参与多个品种的角逐。其中，中选品种最多的企业包括齐鲁制药（11个）、科伦药业（11个）等。
以齐鲁制药为例，是本轮国家集采参与品种数量最多的企业，高达到13个品种，为历届规模最大。在其拟中选的11个品种中，利伐沙班片的降价幅度最大，约98%。
目前，国家集采已先后进行五批。伴随国家集采的推进，众多国内龙头药企从中脱颖而出。据赛柏蓝统计，截至目前已有多家药企累计超过20个品种成功中选，包括齐鲁制药、中国生物制药、扬子江药业、科伦药业等，其中齐鲁制药累计中选品种最多，高达到34个品种在国家集采中选。
从前五批国采的中选情况看，毫无疑问，国内龙头药企已成为主力军。通过国家集采，能够提高中选企业的运营效率，促进仿制药产业集中度的提升，有利于提高我国药品质量监管水平和企业整体利润率，促进医药行业健康发展。
2 加速仿制药替代原研
每一轮国家集采，外资企业的表现都是业界关注的焦点。
从外资企业中选情况看，4+7试点仅两家，4+7扩围增加到7家，第二批仅4家，第三批仅3家，第四批仅5家。最新的第五批国采情况稍有改善，增加到10家外企的11个产品中选。一些外资药企也在本轮集采中给出了颇有诚意的报价。
但从历届国采中选结果来看，国内龙头药企一直是集采的主力军。国家药品集中带量采购，能够给企业提供公平公正的竞争平台，加速国产仿制药替代，减弱对进口药的依赖程度。药价大幅下降，一方面能够进一步为国家节约医保资金，另一方面为患者减轻负担，提高患者用药依从性。
回顾这五轮国家集采，平均降幅都在50%以上，最高降幅超过90%。与很多原研药相比，国家集采中选的国产仿制药有着明显的价格优势。以齐鲁制药的多西他赛为例，在第五批国采中选价格为40mg92元，价格降幅达到94%。在集采前，进口原药产品的价格则高得多，多西他赛20mg价格为1300元。
此外，随着一致性评价和国家集采的推进，临床价值高、质量优、价格足够低的国产仿制药，也在逐渐被业界刮目相看。
近日，国家医保局召开“集采中选药品临床疗效和安全性真实世界研究课题成果新闻发布会”。该课题通过长达两年的跟踪研究，涵盖了14种首批集采药品，包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、伊马替尼等。
研究结果显示，有的过评药物不仅达到了与原研一样的疗效，甚至在不良反应方面的表现比原研药更好。如瑞舒伐他汀，过评药品的肌肉相关不良反应低于原研药；阿托伐他汀的过评药品的用药后肝损伤发生率也低于原研药。
众所周知，在过去很长一段时间里，我国仿制药质量水平总体偏低，难以与原研药在同一水平上公平竞争，部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区，“专利悬崖”迟迟未在中国发生。但是随着仿制药一致性评价工作取得明显进展，部分仿制药达到和原研药质量疗效一致水平，为其与原研药公平竞争提供了质量基础。尤其是进入集采降价后，降低患者的治疗费用，节约国家医保资金，助力健康中国建设。
3 促进医药产业转型升级
根据央视新闻频道6月23日早上报道，国家医保局公布的数据显示，按照约定采购量进行静态计算，前四批集采涉及157个品种，节约了671亿元，通过集采，药品价格得以下降，市场格局得以调整，显著降低了患者用药负担。
可见，随着国家组织药品集中带量采购的常态化，挤压药价水分，促进医药行业转型是必然之举。高质量的过评药物将加速替代高价原研药，医保基金将加速腾笼换鸟，更好地满足患者需求，带动医药产业创新升级。
在质量方面，在国家集采的推动下，国内药企通过转型升级，实现降价不降质、供应有保障。而在国内仿制药竞争日趋激烈的背景下，医药产业创新才是未来行业发展的曙光。
随着仿制药全面进入微利时代，不少国内龙头药企已开始纷纷加大创新药布局。以齐鲁制药为例，在创新药方面紧跟国际创新药物发展趋势，建立了以中美五大研发平台为核心支撑的国际研发体系，整合全球优质资源，持续开发“全球新”“全球好”药物，目前已在肿瘤、自身免疫、感染、代谢性疾病、肝病等未被满足重大疾病领域局完善的创新药物产品线，借助自身研发平台开发QL1706、QL006、QL007等创新药，还通过“license-in”合作引进膀胱癌、高血压、胰腺癌等创新药项目。未来数年内，齐鲁制药将有多个创新药物研发上市，为企业高质量发展提供源源不断的动力。
整体来看，我国医药市场正处于一个全新的发展阶段。一系列政策的推动下，未来，企业的发展模式将更加多样化，药品定价更加精准化，市场秩序也将更加合理化。随着国内药企的崛起和壮大，我们将有望迎来更多国人用得上、用得起国产优质仿制药及创新药。
发表于 2021-6-26 16:44:21
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