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药监局发文:这些药不得网上卖!

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发表于 2023-2-26 18:47:12 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
日前,国家药监局综合司、公安部办公厅和国家邮政局办公室联合发布了《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》



近期,我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。
因此,《通知》明确,要进一步强化监管,严厉打击违法违规行为,有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道,保障公众用药安全。按照要求,各有关部门要在五个方面做好工作:一是严格控制药品生产量;二是加强药品生产环节监管;三是强化药品经营环节监管;四是加强寄递渠道查验;五是严厉打击违法违规行为。
在强化药品经营环节监管方面,督促药品零售企业严格执行凭处方销售处方药的规定。复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂不得在网络上销售。· 严查狠打,药店违规网售管制药重罚file:///https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/wsc8lencktuz2mp9zjuvyaicmyclcfcr2iarskweg17qjspamrxvkgnakzzztaywaredyzxwenhmfvgratcwsz6w/640?wx_fmt=png&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1file:///https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/wsc8lencktuz2mp9zjuvyaicmyclcfcr2iarskweg17qjspamrxvkgnakzzztaywaredyzxwenhmfvgratcwsz6w/640?wx_fmt=png&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1file:///https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/wsc8lencktuz2mp9zjuvyaicmyclcfcr2iarskweg17qjspamrxvkgnakzzztaywaredyzxwenhmfvgratcwsz6w/640?wx_fmt=png&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=12022年12月1日起,《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)正式施行,药品网络销售正式进入合规化时代,同时也迎来最严监管。
为做好《办法》贯彻落实工作,国家药监局又发布通知指出,各级药品监管部门要梳理辖区内药品网络销售企业和第三方平台情况,建立健全监管台账,全面掌握辖区监管对象底数;要采取常规检查、飞行检查、交叉检查等方式强化监管,并对配送企业等开展必要的延伸检查。
同时,要加强跨地域药品监管部门的协同配合,加强与公安、卫健、网信等部门的沟通协作,建立跨地域药品网络销售案件协查机制和跨部门联络机制。
对此,各地监管部门针对药品网络销售最近已展开工作。除网上销售管制药会被重罚外,零售药店通过网络销售药品,这些行为也要注意。按照新版《药品管理法》,通过网络渠道违规销售药品,同样会被重罚。具体如下:
1、最低罚150万的违法行为:未取得药品经营许可证销售药品、销售假药等,按照销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。2、最低罚50万的违法行为:提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品经营许可,处五十万元以上五百万元以下的罚款。
3、最低处罚30万的违法行为:在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,处三十万元以上三百万元以下的罚款。
4、最低罚10万的违法行为:根据新版《药品管理法》,销售劣药,销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算。同时,销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

违反本法规定,未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足五万元的,按五万元计算。
未遵守药品经营质量管理规范且逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款。
5、最低罚5万的违法行为:知道或者应当知道属于假药、劣药的药品,而为其提供储存、运输等便利条件的,处违法收入一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款;违法收入不足五万元的,按五万元计算。
未按照规定报告疑似药品不良反应且逾期不改正的,处五万元以上五十万元以下的罚款。
违反本法规定聘用人员的,处五万元以上二十万元以下的罚款。

  


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