药店看过来！国家药监局划重点，将整治这些行为

日前，国家药监局药品监管司召开药品经营使用专项检查工作会议。会议指出，2021年以来，全国药品监管系统全面贯彻落实党中央国务院决策部署，按照国家药监局党组要求，统筹做好疫情防控和药品经营监管各项工作，药品经营秩序得到进一步规范，确保了药品流通环节质量安全。

五项整治重点 推动实现线上线下融合监管

会议强调，全系统要以全国药品安全专项整治行动为统领，履职尽责、担当作为，确保药品经营使用专项检查取得实效；要准确把握专项重点，坚持问题导向，针对重点区域、重点检查对象、重点产品分类施策，有针对性地开展专项整治，全力消除风险隐患；要落实检查责任，加强线索排查和案件查办，形成有效震慑；要强化协调联动，努力构建长效机制，以智慧监管协同提升监管针对性和靶向性，推动实现线上线下融合监管。

会议要求，2022年药品经营监管要重点做好以下工作：一是全力以赴，坚决做好疫情防控药品质量监管；二是保持高压态势，持续推进药品网售违法违规行为整治；三是突出重点，继续强化疫苗流通配送环节监管；四是多措并举，继续推进药品信息化追溯；五是挂图作战，确保顺利通过疫苗国家监管体系（NRA）正式评估。

实际上，在年初的2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议中，国家药监局就提出，要加大对风险隐患的摸排，通过关联药品抽检、日常检查、不良反应监测等监管信息，摸排潜在安全风险，最快速度、最大限度地控制风险。加大对药品研发、注册、生产、经营、使用各环节的监管力度，重点加强城乡结合部、农村地区和网售药品隐患整治。

毫不松懈加强疫苗、血液制品、特殊药品、植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管，着力强化中药饮片质量监管，持续做好新冠病毒疫苗和治疗药物、检测试剂、医用防护服、医用口罩等的质量监管，组织开展专项检查和专项抽查，确保疫情防控药械质量安全。

要牢固树立底线思维、强化忧患意识，加强药品、医疗器械、化妆品网络销售监管，重点针对网络销售处方药、第三方平台责任落实问题加强监管，采取多种方式开展对第三方平台的监督检查，建好用好网络销售监测平台，严厉打击违规网售药品、医疗器械、化妆品行为，进一步加大执法办案力度，集中力量严惩重处一批违法违规案件，形成有力震慑。

要加强同公安、市场监管等部门的协调，完善药品行政执法与刑事司法的衔接制度机制，畅通联合打击药品违法犯罪的渠道，形成强大的执法合力，始终保持对药品安全违法犯罪高压态势，严厉打击各类违法犯罪行为，坚决筑牢药品安全防线。

聚焦三方面 整治网售药品违法违规行为

总结两次会议要点，本轮整治中，针对药店的专项行动主要聚焦于两个方面：整治网售药品违法违规行为以及加强城乡结合部、农村地区隐患整治。

近年来，药品网络销售呈现出快速发展势头。特别是新冠肺炎疫情发生以来，在限制社交距离、人员居家隔离的情况下，网订店送的网络售药模式成为不少药店提升客流的方式之一。梳理过往几轮专项整治行动，不难发现，关于网售药品违法违规行为整治主要聚焦三个方面：

一是网络交易服务第三方平台履责问题。包括提供药品网络销售服务的第三方平台未依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核，未保证其符合法定要求，对发生在平台的药品经营行为管理不到位；对发现的进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的违规行为，未及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监管部门，对发现的严重违法行为，未立即停止提供网络交易平台服务。

二是未取得资质开展药品网络销售问题。包括未取得药品生产经营使用资质的单位或资质超出有效期非法从事药品网络采购、销售活动；未取得或超出《互联网药品信息服务资格证书》有效期从事提供药品网络信息服务、发布虚假药品信息活动。

三是聚焦药品网络销售者通过网络违法违规销售药品问题。包括非法销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品；超范围、超方式经营药品；未严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，无处方或未经执业药师审核而销售处方药；药品配送不符合《药品经营质量管理规范》等有关规定。

城乡结合部、农村地区同样是这一轮整治的重点，《2017年度药品检查报告》就指出，城乡接合部和农村地区零售药店检查不通过率为83.3%，严重缺陷比例最高。企业存在共性问题就包括：未能提供购进药品的随货同行单、发票，不能追溯该药品的来源；超范围经营药品、涉嫌从非法渠道购进药品等。