广东省药品监管局启动2020年度医疗器械生产企业飞行检查工作

近日，广东省药监局组织召开2020年第一批医疗器械生产企业飞行检查工作部署会，对省内疫情防控用医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点品种生产企业开展飞行检查。检查将坚持以问题为导向，强化风险管理，查找和排除风险隐患。对疫情防控用医疗器械生产企业、5大类（新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计）出口医疗器械生产企业、无菌和植入性医疗器械生产企业等高风险领域、高风险企业、高风险品种进行检查，重点检查生产企业的法律法规符合性、生产质量管理体系运行状况、原材料采购控制、生产控制、质量控制、不良事件监测等内容。检查采取组长负责制，检查前不事先告知，检查中发现违法违规行为实施行政处罚，检查结束后全省通报检查结果。