药监局：为期8个月，专项行动来了！

4月10日，海南省药品监督管理局发布《开展打击两品一械网络销售违法违规行为专项行动》。

文章指出，海南省药监局发出通知，在全省范围内开展为期8个月的打击药品、医疗器械、化妆品（以下简称两品一械）（以下简称两品一械）网络销售违法违规行为专项行动。

文章明确，专项行动紧盯重点打击三类违法违规行为，重点打击:

一、打击药品网售违法行为

严厉打击不具备网络销售条件从事网络药品销售，超出许可范围、许可方式销售药品的行为；全面规范处方药销售，严厉打击不凭处方销售处方药等违法违规行为；依法查处第三方平台提供者未履行对入驻商家资质审核、未履行对平台内经营行为管理责任等行为；从严查处网络销售假药、劣药等违法犯罪行为；严厉查处网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品等国家实行特殊管理药品的违法行为。

二、打击医疗器械网售违法行为

严厉打击未经许可或者备案通过网络销售第二、三类医疗器械，超出许可或者备案的经营范围、经营方式销售医疗器械，销售未经注册或者备案的医疗器械，医疗器械的产品说明书、标签与经注册的内容不一致等违法行为。

三、打击化妆品网售违法行为

严厉打击网络销售未经注册或者未备案的化妆品、非法添加可能危害人体健康物质化妆品、使用禁用原料生产的化妆品等违法行为；销售标签违法的化妆品；销售存在质量安全风险的化妆品。

文章强调，本次专项行动，聚焦两品一械网络销售社会关注度高，涉及面广、反映强烈的热点问题。紧紧围绕保障两品一械网络销售质量安全为中心，压实网络销售企业主体责任。发现一批、查处一批、严惩一批、曝光一批违法违规案件，有效规范网络销售秩序。引导两品一械网络交易第三方平台提供者和两品一械网络销售企业持续合规经营。

事实上，根据《药品网络销售监督管理办法》（2022年8月3日国家市场监督管理总局令第58号公布，自2022年12月1日起施行），网上卖药迎来了强监管时代。

2023年4月11日，国家药监局公布4起药品网络销售典型案例。包括美团外卖平台网店销售未取得批准证明文件药品案、京东商城网店销售医疗机构制剂案、小红书平台网店无证销售药品案、拼多多商城网店无证销售药品案。

国家药监局表示，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全专项整治行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。

国家药监局提示，《药品网络销售监督管理办法》于2022年9月发布，自2022年12月1日起正式实施。药品网络销售企业应按照法规要求加强内部管理，严格规范经营。药品网络销售第三方平台企业应严格落实好审核管理责任，监测平台内经营企业违法违规行为，及时采取措施消除风险，并向所在地监管部门报告。

药品监督管理部门将进一步加强监督检查力度，依法打击网络销售违法违规行为，切实保障人民群众购药安全，营造合规有序的网售环境。

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