医保局宣布：一批药被重点监控

最新重点监控药品清单发布
3月30日，福建省医保局发布《关于公布第二批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》（以下简称《通知》），涉及重点监控药品10个品种，重点关注药品59个品种。
01这些品种，不再重点监控
值得关注的是，对比第一批和第二批重点监控药品清单可以发现，第一批有7个药品已不在第二批名单中，不再被重点监控，分别是西南药业的注射用头孢唑肟钠、辽宁海恩科制药的甲磺酸多拉司琼注射液、北京博恩特药业的注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球、上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球、ALFASIGMA S.p.A.的低分子肝素钠注射液、挪威Fresenius Kabi Norge AS 的利奈唑胺葡萄糖注射液、双鹤药业的注射用兰索拉唑。 根据《福建省医疗保障局关于加强医保重点监控药品管理的通知》要求，对于重点监控药品清单的制定，省药采中心将会同省医保中心在对省级采购平台交易数据、药物作用机理与临床应用、日常履约监测、医保稽核监管、举报投诉情况等进行综合分析基础上，重点对属于抗菌药物、中药注射剂、辅助性药品、营养性药品、无特殊原因使用量快速增长的药品以及其他价格高、用量大的药品进行评估，提出拟纳入重点监控药品清单报省医保局研究确定。 重点监控药品清单实行动态管理，原则上每半年调整一次。本次公布的第二批医保重点监控药品清单品种发生了很大变化，部分品种不再纳入重点监控，就是与动态调整有关。经调整，原来第一批的部分品种不再纳入重点监控评估范围。
02保持警惕，应对重点监控
《通知》明确表示，对于纳入重点监控清单的药品，在省药械联合采购平台上标注“黄色”标识。存在采购使用异常情形的，由省药采中心、各级医保部门通知生产、配送企业做出情况说明，进行约谈督促整改。对使用占比较高的医疗机构进行使用异常预警通报。 对月发货金额超过500万元的，责成生产企业从次月起按照原福建省医疗保障管理委员会办公室《关于开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购工作的通知》（闽医保办〔2017〕16号）规定调低挂网价，并相应调整最高销售限价及医保支付标准，调低的挂网价不再回调。 生产、配送企业对纳入重点监控清单的药品采购使用异常整改不力或拒绝整改的，视情予以暂停相关药品货款支付、暂停挂网、撤销挂网等处理。对纳入重点监控清单管理的药品加强医保稽核监管，稽核中发现存在使用不合理情况，按有关规定和医疗服务协议从严处理。对存在不合理用药情形的医师和医疗机构予以约谈、通报、暂停医保处方权等处理。 从以上要求可见，重点监控药品面临着巨大考验和难题，而这些企业也将面临更大的挑战。 03重点监控之下，药企迎挑战
早在2019年，国家卫健委医政局就印发了第一批国家重点监控合理用药药品目录，随后各地卫健委相继出台当地的重点监控目录。时代商学院此前关于重点监控目录的研究分析提到，对于重点监控的药品，降价将是必然的局面。 分析指出，这些药品的滥用不仅使患者医药费用增长，也导致医保基金不合理支出增加。重点监控出台是想让此类药物使用回归理性，把医保费用留给那些疗效和安全性更为确切的药物，减轻医保负担，同时也使患者获得最佳收益。 有别于其他地区的重点监控目录，福建省本次是由医保局发布的《关于加强医保重点监控药品管理的通知》后，在2020年公布《第一批医保重点监控药品和重点关注药品清单》，本次是第二次发布清单，对重点监控药品进行常态化调整。 根据福建医保局的要求，下列情形药品纳入重点监控药品评估范围： 1.月均发货金额超过500万元的药品（按全省数据统计，下同）；2.月均发货金额排名前20名的药品；3.月均发货金额超过200万，且环比增长30%以上的药品；4.非疾病治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐或未纳入临床路径表单、不具备药物经济学优势的药品；5.通过履约监测、医保稽核监管、举报投诉发现存在销售、使用异常的药品；6.需要纳入重点监控的其他药品。原则上国家带量采购药品在采购周期内不纳入重点监控范围。 从以上要求看来，虽然一些药品未被纳入医保重点监控和重点关注范围，但对于企业来说，并不等同于相安无事，只要符合或者接近评估范围的，都存在被重点监控的可能。而这些评估范围，也无时无刻在提醒企业要保持警惕。 此外，值得注意的是，同是3月30日，福建省医保局正式公布《福建省药品集中带量采购文件》，宣布对40个品种进行带量采购。本轮的采购品种，就是在用量较大、采购金额较高、竞争充分、临床使用成熟的药品中，通过专家遴选形式确定的。可见，采购金额高不仅会被重点监控关注，还会被带量采购盯上。 对于企业而言，应提前调整战略布局，优化产品线。未来，在重点监控目录动态调整和带量采购的政策组合拳之下，重点监控药品处境只会越来越难。在这一趋势下，合理用药、科学用药，专业化推广才是王道。