1238家药店遭立案查处！

“针对药品零售环节不凭处方销售处方药等12类问题，省药监局着力加强专项检查、重点检查和暗查暗访，全省组织专项检查零售药店4.8万余家次，警告2412家、整改4548家、立案查处1238家。”这是日前山东省药监局药品安全总监、药品市场监督管理处处长林炳勇接受媒体采访时披露的一组数据。
据悉，去年以来，山东省药监局聚焦“购销渠道合法性、经营过程规范性、储运条件合规性”，以药品零售综合治理为突破口，坚持严厉打击与规范提升并举，汇聚监管合力，推动社会共治，着力规范药品经营使用行为。


暗查暗访成常态


山东持续保持对违法违规行为“零容忍”的高压态势可以说是当前药品零售行业的监管常态。
与其他行业相比，药店尚属于“新生代”，在短短二十多年的发展历程中，经历了高速的增长，不过粗放式成长的同时也出现了一些不规范或违规的行为。由于药品属于特殊商品，关系民众身体健康，提高“合规”门槛是必须也是必要的，从GSP规范到分级分类管理，药店进入了严监管时代。
飞检、查处执业药师挂证等雷霆行动接踵而至，暗查暗访更是“家常便饭”。以山东为例，去年以来，该省监管部门对药品经营企业开展执行GSP情况重点检查200家，委托第三方机构开展了4轮暗查暗访，共暗查暗访零售药店1429家，发现问题及时移交当地监管部门依法依规查处，持续保持对违法违规行为“零容忍”的高压态势。
在疫情防控监管环节，暗查暗访同样是常用手段。早前，广东肇庆市疫情防控工作指挥部根据暗访组实地暗访情况，肇庆市市场监管局立即约谈相关药品零售企业负责人，发出责令整改通知书，要求企业落实好主体责任，认真执行实名购药登记报告制度，对未执行登记报告制度的将依法严肃处理，并建议医保局取消其医保定点药店资格。
不过对药店最具震撼力的还是《药品管理法》的修订。修订后的《药品管理法》大大提高了对药品生产、经营违规行为的处罚力度。对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业，对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相应申请。


逐步回归药学价值服务


毋庸置疑，一系列严查将进一步倒逼合规，给药店带来前所未有的挑战与压力，而这场历练将成为药店从“卖药场所”向“药学服务者”转型的重要推手，迫使零售药店重新审视“客流获取”的核心所在，逐步实现药学服务价值回归。在此情况下，零售药店不妨从三大方向进行突围：
一是打造专业服务战略。在集采不断“扩容”、药店分级分类管理将普遍实施的趋势下，专业水平的高低俨然成为药店的分水岭。药店可以从DTP药房、大病特药定点药房、院边店、慢病健康生活馆等业态入手，加强对大病、慢病患者的专业服务和黏性。此外，紧抓药事服务能力、专业人才培养等，打造核心竞争力。
再者，调整品类应对策略。无论什么时候，品类策略的正确与否都是决定药店经营成败的关键因素之一，而正确与否需因时而变。新冠肺炎疫情的暴发，对药店品类结构的冲击前所未有，据米内数据显示，除疫情类、慢病类、医疗器械等品类外，其他品类均同比下滑。
对于后疫情时代品类策略的调整，在2020全国医药经济信息发布会暨米房会年会上，米房会常务副会长、标点股份副总裁程谋分析认为，未来药店应该从《健康中国规划纲要》中寻找能争取的高附加值机会，从《健康中国行动》中寻找在预防工作中能开展的工作，根据分类分级定位来组织商品，在后疫情时期面向未来价值的商品包括慢病管理品类，常见病、多发病类，家用器械，创新药、强治疗属性药物等。
三是重视“互联网＋”战略的布局。在新冠疫情与新技术爆发两大因素的叠加下，线上零售迎来了快速发展时代。另一方面，消费习惯改变，推动实体药店与线上融合需求增加。线上线下一体化加速了“场”的改变，消费者购买能力提升，消费主体更加个性化，更加强调商品和服务的内在特点，消费需求越来越多样化。在此背景下，零售药店可利用新技术扩大销售半径，提高流通效益，降低运营成本。