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飞检,56家药企被罚,撤证、收证......

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发表于 2019-11-23 11:53:52 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
飞行检查,3家药企GSP证书被收回,14家被撤销,39家遭责令整改!
收回
11月20日,山东省药监局发布《滨州市收回药品GSP证书公告》,公布收回3家药企药品GSP证书。
根据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,滨州市恒康医药连锁有限公司(证书编号:SD16-Ba-20150003)、惠民县新花大药房连锁有限公司(证书编号:SD16-Ba-20150001)、滨州市康为医药有限公司(证书编号:SD16-Da-20180009)等3家企业因违反《药品经营质量管理规范》有关规定,山东省药监局依法收回以上3家企业的药品GSP证书。
撤销
11月20日,山东省药监局发布《滨州市撤销药品GSP证书公告》,公布收回14家药品经营企业GSP证书。被撤证企业中,有4家为药企,6家为连锁药店,4家为单体药店。
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,滨州市沾化区鲁康医药连锁有限公司(证书编号:SD16-Ba-20150026)、山东省惠民县梦之康大药房连锁有限公司刘清路店(证书编号:SD16-Ca-20150076)、惠民县新花大药房连锁有限公司四分店(证书编号:SD16-Ca-20150004)、邹平林河药店(证书编号:SD16-Db-20180030)、滨州益寿堂医药有限公司(证书编号:SD16-Da-20170073)、滨州市康泉大药房连锁有限公司第五分店(证书编号:SD16-Ca-20150056)、山东张氏君安医药有限公司(证书编号:SD16-Da-20160104)、博兴县金颖医药连锁一店(证书编号:SD16-Db-20160023)、博兴县合康药店(证书编号:SD16-Db-20170068)、阳信福瑞源大药房(证书编号:SD16-Da-20190025)、滨州晟滨医药有限公司(证书编号:SD16-Da-20180002)、无棣县凝德堂大药房(证书编号:SD16-Db-20180038)、博兴县闫和堂大药房(证书编号:SD16-Db-20160070)、博兴县德仁堂大药房连锁有限公司民康药店(证书编号:SD16-Ca-20160171)等14家企业因违反《药品经营质量管理规范》有关规定,山东省药监局依法撤销以上14家企业的药品GSP证书。
限期整改
除上述被收证、撤证的企业外,还有部分药企被责令限期整改。
11月21日,广东省药品监督管理局发布《关于药品GSP跟踪检查的通告(2019年 第95号)》。据了解,日前,广东省药监局根据《药品经营质量管理规范》、《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定,对省内药品经营企业进行了药品GSP跟踪检查,经检查发现,广州国恒药业有限公司等39家药品经营企业存在缺陷,广东省药监局依法责令其限期整改。
附详情表:

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