GMP、GSP认证确定取消后，一地提前停止受理相关事项！

GMP、GSP认证确定取消后，浙江省发文宣布，已取得《药品GMP证书》的药品生产企业和已取得《药品 GSP 证书》的药品经营企业，其证书有效期在 2020年6月1日后的，浙江省药监局从2019年10月20日起，不再受理药品 GMP 、GSP认证相关事项。

根据官方消息，新版《药品管理法》将于 2019 年 12 月 1 日起施行，浙江省将比官方规定的12月1日提前40天停止受理部分企业药品 GMP 、GSP认证相关事项。

10月8日，浙江省药品监督管理局发布《关于药品 GMP、GSP 认证工作有关事项的公告》，对药品GMP、GSP认证工作有关事项作出通知。

2019 年 8 月 26 日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于 2019 年 12 月 1 日起施行。

根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》，经研究，浙江省药监局将药品GMP、GSP认证工作有关事项公告如下：

一、自 2019 年 12 月 1 日起，不再受理药品GMP、GSP认证相关事项。

二、2019 年 12 月 1 日前，根据《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安〔2011〕365 号），已取得《药品 GMP 证书》的药品生产企业，其相应证书有效期届满前6个月的(证书有效期在 2020 年 6 月 1 日前)，企业可申请药品GMP认证。企业申请后应能随时接受认证现杨检查。

三、已取得《药品 GMP 证书》的药品生产企业，其证书有效期在 2020 年 6 月 1 日后的，浙江省药监局局从 2019 年 10 月 20 日起，不再受理药品 GMP 认证相关事项。新建改建车间或有重大变更的，可 在12 月1日前申请认证。

四、已取得《药品 GSP 证书》的药品经营企业，其证书有效期在2020年6 月1日后的，从2019年10月20日起，不再受理药品GSP认证相关事项。