盐酸利多卡因是目前临床最常用的局麻药物。
盐酸利多卡因胶浆,主要是用于上消化道内镜检查时的局部麻醉。
盐酸利多卡因注射液,主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞。同时,本品可用于急性心肌梗塞后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
实际上,近年以来,作为临床常用的局麻药、救命药,盐酸利多卡因在全国各地都出现断货的现象。
▍多家停产,屡上警报
昨日(10月9日),辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对9月份医疗卫生机构上报未按规定供应配送药品进行调查的通知》,有15个药品未按规定配送将被调查。
通知显示,2018年9月份(8月26日-9月25日)全省医疗卫生机构上报未按规定供应配送药品信息35条,其中有15个药品需进一步调查,其中就包括盐酸利多卡因注射液。
事实上,早在8月30日,辽宁省就发布了《关于对8月份医疗卫生机构上报未按规定供应配送药品进行调查的通知》,指出22个药品存在短缺风险,其中有4家药企的盐酸利多卡因注射液未按规定供应配送。
更早前,在7月23日,辽宁省发布的《易短缺药品2018年第2号预警预报》显示,盐酸利多卡因注射液最为短缺,有4家药企以中标价格低为由不能正常供应,有2家药企因采购不到原料导致停产。
▍原料药缺货,价格暴涨
此前,相关药企人士透露,盐酸利多卡因注射液其中一种不可或缺的重要辅料价格已经暴涨90多倍。最终,因为原料价格暴涨,他们企业暂停盐酸利多卡因注射液的生产,不得不断供。
更有药企人士坦言,他们已经被几个省份“拉黑”。但是,宁可被“拉黑”也不能供货,因为生产一盒就得赔三盒的钱。中标价格被压得很低,几乎没有盈利空间。
为了缓解短缺状况,已有不少省份开始给短缺药涨价。近日,安徽芜湖下发公告称,三种药品的相关配送公司因药品进价大幅上涨、价格长期倒挂,导致无法正常供应,进而申请调价。
其中,酒石酸去甲肾上腺素注射液调至11元/支,涨价幅度为120%;盐酸利多卡因注射液调至2.4元/支,上涨幅度为37.93%;注射用苯巴比妥钠调至29.45元/支,涨价幅度将达到820%。
但是,对于原料药涨价,全国各地部分药品短缺情况严重的现状而言,这只能说,杯水车薪。
笔者查询国家药监局数据,目前,全国只有6家药企拥有盐酸利多卡因原料药的批文,分别是济川药业、上海朝晖药业、常州康普药业、山西新宝源制药、山西同达药业、山东华鲁制药。
但是盐酸利多卡因制剂,却有312条批文,涉及众多药企。由于目前临床对于盐酸利多卡因的需求量越来越大,出现了供需不平衡的状况。
有业内人士表示,不是原料厂家产能跟不上,而是不愿意大量生产,风险跟效益不成正比。因为盐酸利多卡因原料药的价格过低,生产工艺却不是很简单,加上国家不断加强检查力度,使得国内部分原料药企业,只能选择减少或停止低利润原料药的生产。