药店卖中药，放宽经营了！

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一地向省药监局请示并获批



无中药饮片经营范围的药店，可以经营“药食同源”定型包装中药饮片，无需配备执业中药师，无需配备中药饮片斗柜等设施设备，但经营过程中不准处方调配、拆零销售。



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“药食同源”中药饮片 药店放宽经营



据报道，哈尔滨市市场监管局协调征得省药监局支持，放宽药品零售企业经营“药食同源”定型包装中药饮片准入条件。



具体分五步走：

第一步，调查研究摸底。哈尔滨市只经营“药食同源”定型包装中药饮片的药品零售企业也需申办中药饮片经营范围，而中药饮片经营准入条件有经营场地、专业技术人员和设施设备配备的硬件要求，导致大部分零售企业无法经营，一定程度上制约了我市企业发展和中药产业发展，也不方便群众购用。



经过对全市药品经营企业调研，药品零售企业普遍反映：“药食同源”中药饮片是指按照传统既是食品又是中药材的物质，在药店里销售的“药食同源”定型包装中药饮片是合法的药品生产企业生产、质量可控、危害性小，且不需要拆零装入斗柜，也不需要称量和调配处方，应放宽准入条件。但是，如放宽准入条件，又无相关法律法规支持。



第二步，组织专家研讨。在经营“药食同源”定型包装中药饮片药品零售企业审批条件、准入品种、法律依据、可行性等方面市市场监管局会同省药监局征求有关专家意见，研究制定放宽准入政策。



第三步，对上沟通请示。通过调研、专家研讨、对上沟通，鉴于药品零售企业经营的“药食同源”定型包装中药饮片是合法的药品生产企业、质量可控、危害性小这一情况，为进一步优化营商环境，促进中药产业发展，方便群众购用，市市场监管局向省药监局书面请示：“无中药饮片经营范围的药品零售企业，可以经营‘药食同源’定型保障中药饮片，经营过程中不准处方调配、拆零销售。”5月6日得到省局“同意”批复。



第四步，开展实地座谈。5月10日，组织哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司、哈尔滨健康医药连锁、宝丰医药连锁等大型医药连锁企业代表、哈尔滨市药品零售（流通）行业协会负责人座谈，重点围绕“药食同源”定型包装中药饮片品种、规格听取企业意见。



第五步，出台相关文件。目前，审批条件、品种目录已拟定完毕，取得阶段性成果，预计6月份局党组会审议通过后，出台正式文件全面实施。



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多地出台政策



事实上，关于药食同源中药饮片，全国多地已出台政策。



其中，江西省药品监督管理局印发《关于促进和引导药品经营企业快速规范发展的通知》指出：零售药店仅销售食药同源类的定型包装中药饮片，且不进行处方饮片调配的，经县级以上药品监管部门同意，在过渡期（2025年底前)，可暂不配备执业中药师和中药饮片药柜。



湖北省药品监督管理局发布《湖北省社会药房监督管理办法（试行）》明确：只经营定型包装中药饮片或药食同源类饮片，可以不专门配备中药执业药师及其他中药药学技术人员。



国家药监局在2019年复函中指出：对于药食同源目录范围内的产品，应本着既方便群众购买又保证药品使用安全的原则进行管理。如果仅是简单的净制、切片、包装，且包装标签上不标明“炮制规范、功能主治、用法用量”，就可以按照《食品安全法》第三十八条内容中“中药材”进行分类、管理，药店可开架销售，群众在药店选购时无需处方即可购买。

有媒体称，放宽药品零售企业经营 “药食同源”定型包装中药饮片准入条件，将极大的降低企业经营成本，提振企业发展信心，促进中药产业的发展，更加满足了群众购用需求。