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据国家药监局官网消息，今年4月底以及6月初，国家药监局围绕药品网络销售管理工作，分别在上海、北京举行了座谈会，邀请了相关部门、医药企业以及药品网络销售第三方平台参与讨论。
在不到两个月的时间里连续召开两次座谈会，这个频率可谓是非常密集。密集的会议频次加上多方代表受邀参加讨论，可以看得出，国家药监局在“网售处方药”相关政策的制定上慎之又慎，力求做到严谨细致，不留漏洞。
同时，这也从另一个侧面说明，《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）制订程序已经非常紧迫，距离这一重磅政策的出台，或许已经不远了。 密集开会、脚步已近 坊间传闻，《药品网络销售监督管理办法》预计在今年七八月间正式对外公布。
这一消息来源于4月29日国家药监局在上海召开的向相关行业征求意见的闭门会。
据了解，在这场会议上，老百姓、一心堂、美团、阿里健康、京东健康、顺丰物流等多家企业的代表参加了讨论。一位知情人士对外透露，《办法》已经征求了国家卫健委、国家医保局等部门的意见，可能预示着政策接近最后的版本。 如果《办法》真的能按照传闻讲得那样在今年七八月份面世，这将意味着网售处方药政策制订的“七年长跑”之路终于走到了终点。
从2014年5月原食药总局发布的《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》首次探讨放开网售处方药，到2020年11月国家药监局对《办法》公开征求意见，放开了对网络销售处方药的限制，再到今年密集召开座谈会进行“最后的讨论”，网售处方药政策几经波折，甚至一度被认为折戟沉沙，其实这也体现了监管部门对网售处方药的态度不断转变。
一方面，药品网络销售在给群众带来了实实在在的用药便利，公众有需求。在灰色发展期间，网售处方药已经形成了一个不可忽视的市场，放开也成为了一种趋势。
另一方面，近几年，媒体不断曝出网售处方药引发的医药事故，一些甚至演变成为社会舆情，呼吁严禁网售处方药的声音也是此起彼伏。
不过，在权衡利弊之后，网售处方药还是放开了。而用来约束网售处方药的手段，便是监管。
但，做到这一点并不容易。 行之有效的监管，太难了 2020年11月，国家药监局正式对《办法》公开征求意见，截至今天，已过去半年多。如果从2019年12月新修订的《药品管理法》正式实施的那一天算起，在半年的基础上还要再增加一年。
为什么《办法》迟迟不能形成并对外施行？行业观点大多认为在于监管之难。
行业有过统计，《办法》与此前数版相较，新增了近20条监管细则，提高了监管门槛，并增加了处罚力度。不过，一些参加4月座谈会的人士透露，新一版《办法》与上一版相比，细则又增加了。
监管细则不断增加，《办法》迟迟不能出台，其实表明了监管难度过大，且不断有新的问题出现，监管部门力求最大程度将《办法》做到严谨细致，不留漏洞。
而在6月初举行的座谈会上，药品网络销售第三方平台做出的一些保证，恰恰体现了监管部门最担心的几方面内容。 药品网络销售第三方平台代表表示，企业将认真落实监管部门要求，严格履行主体责任，做好药品网络销售管理。一是严把药品网络销售入口关，严格审核入驻企业资质。二是严格处方药销售管理，确保处方来源真实可靠。三是严格安全用药管理，确保公众用药安全。
简单来看，就是监管部门要在事前、事中、事后三个维度都要做到万无一失。
1、严把药品网络销售入口关，严格审核入驻企业资质。
这是要求企业把好“事前审核关”，防止无药品经营资质的企业及假劣药流入市场，搅乱正常的市场环境，以防危害国民健康。
2、严格处方药销售管理，确保处方来源真实可靠。
这其实是网售处方药最广为诟病的一个问题。处方药必须凭借处方销售，是最基本的法律要求。但是在网售处方药的实际操作中，只有一小部分医药电商能保证处方的真实可靠，假处方、走过场屡禁不止。所以，这也将是未来监管部门的重点监管内容。 3、严格安全用药管理，确保公众用药安全。
这其实是对第三方平台的药学服务做出了要求。药品销售不仅仅是商品的买卖，更多地还应向消费者提供安全可靠的药学服务，辅导消费者安全用药，而这项工作就将落在执业药师的肩上。
极有可能，在正式公布的《办法》中，还将对第三方平台的执业药师管理进行相关要求。 第三方平台、将被严管 在两次座谈会上，国家药监局都邀请了药品网络销售第三方平台参与，甚至说6月初的会议就是专门为第三方平台的“量身打造”的。
这也意味着，药品网络销售第三方平台将成为监管部门重点监管对象。 在最新公布的《办法》中，这一监管思想也有所体现。
《办法》明确，第三方平台应当符合国家药品监督管理以及网络交易管理的法律、法规和规章等相关要求，具备法人组织或非法人组织资格，具有满足业务展开要求的应用软件、网络安全措施和相关数据库，平台具有网上查询、生成订单、网上支付、配送管理等交易服务功能。
同时，第三方平台应当履行下列义务：
（一）建立并实施保证药品质量安全的制度
（二）建立药品质量管理机构，承担药品质量管理工作
（三）建立交易记录保存、投诉管理和争议解决、药品不良反应信息收集制度
（四）建立并实施配送质量管理制度
不过，从坊间传言和几次会议的内容上看，《办法》对网售处方药的监管要求持续提高，因此监管部门也非常有可能加强对药品网售第三方平台的监管力度，使其成为重要抓手，提高整个网售处方药的监管水平。
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发表于 2021-6-16 16:50:11
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