3年3位数增长！这款复方降糖药本月迎来“首仿+首家过评”

我国有近1.3亿的糖尿病患者，其中2型糖尿病患者超过90%。



2型糖尿病（T2DM），以前也称为非胰岛素依赖型糖尿病（NIDDM）或成人发病型糖尿病（adult-onset diabetes），是一种慢性代谢疾病，多在35～40岁之后发病。资料显示，2型糖尿病患者特征为高血糖、相对缺乏胰岛素、胰岛素抵抗等。常见症状有烦渴、频尿、不明原因的体重减轻，可能还包括多食、疲倦、或酸痛。高血糖带来的长期并发症包括心脏病、中风、糖尿病视网膜病变，这可能导致失明、肾脏衰竭、甚至四肢血流不畅而需要截肢，少见并发糖尿病酮症酸中毒。




目前，2型糖尿病在临床上常采取阶梯式的治疗方案，即首先建议患者进行饮食控制及运动治疗，然后开始口服药单药治疗；如果单药治疗时血糖仍控制不佳，则开始口服药联合治疗。



沙格列汀二甲双胍缓释片是一款口服复方降糖药，由沙格列汀（DPP4抑制剂）和二甲双胍组成的固定剂量复方缓释制剂，对于正在接受沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病患者而言，能够更方便、有效的进行血糖管理，提高依从性。



据了解，沙格列汀二甲双胍缓释片（Kombiglyze XR）是由Bristol-Myers Squibb和AstraZeneca联合研发，于2010年11月获FDA批准上市。目前已在美国、瑞士、澳大利亚、俄罗斯等多个国家和地区上市。2017年05月，AstraZeneca的沙格列汀二甲双胍缓释片经批准在中国上市，商品名为安立格。



米内网数据显示，2020-2023年沙格列汀二甲双胍缓释片在中国三大终端六大市场的销售额增速分别为163.78%、137.35%、106.74%，均达三位数。2022年销售额销售额约为2.27亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为16485万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为2908万元，城市实体药店和网上药店销售额为3287万元。

根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的沙格列汀二甲双胍缓释片仅有原研企业和福元医药。福元医药于2022年01月12日获得申报受理通知书，并于2023年05月12日获得国家药监局批准，为国内首仿+首家过评。