基药目录，调整前夜

基药目录调整在即，留给药企的时间不多了，如何通过系列上市后研究，助力产品进入基药目录、医保目录？

基药目录调整前夜

5月9日，国家药监局在《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》明确指出，国家卫健委会同医保、药监部门，根据疾病诊断、治疗基本用药需求制定国家基本药物目录，并定期评估、动态调整，调整周期原则上不超过3年。

这和国家卫健委2021年11月发布的《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》中提到的“国家基本药物目录坚持定期评估、动态管理，调整周期原则上不超过3年”一致。

基药目录上一次调整是2018年10月，迄今已近4年时间，这期间历经了2020年、2022年两波新完疫情，相应工作受到一定影响。

据不同信源，都指向2023年初为基药目录调整时间，留给医药企业的时间不多了。

5月17日，赛柏蓝总裁韦绍锋在主持一场“准入政策解读”的活动中表示，基药目录调整是不少药企获取市场准入的重要契机。特别是在国家大力扶持中医药背景下，中药独家品种不涉及同行联合开展上市后研究的问题，应入尽入，考虑高效、快速开展“入基”各项准备工作。

进入基药目录，市场爆发

基药目录，历来吸引着大批药企的目录，进入目录意味着获得了进入公立医院的“入场券”，跟进入医保目录一样重要。

5月16日，九芝堂在投资者提问中表示，公司产品天麻钩藤颗粒属于公司处方药第二梯队产品，具有较大的增长潜力，公司正在积极推动产品进入基药目录，并与研究机构开展学术方面的研究。

万年青药业消炎利胆片在中国公立医院终端、公立基层医疗终端市场的消炎利胆片销售排名中，连续4年全国市场份额排名第一，市场份额为30%左右。5月13日，该公司在答复投资者提问中表示，该产品入选国家医保目录及国家基药目录......

上市后研究，助力药品“入基”

5月17日，中国医药教育协会医药发展促进工作委员会副主任委员王欣博士在赛柏蓝的一次分享活动上表示，2018版基药目录685个品种中，682个是医保品种，可以看出“入基”也将意味着进入医保，两个目录的共同点是收录的药品一般要有治疗价值、价格合理、安全可靠，即满足安全性、有效性和经济性。

她表示，基药目录由国家卫健委组建的“国家基本药物专家库”目录咨询专家组依据循证医学、药物经济学对纳入遴选的药品进行技术评介，形成备选目录；再由目录评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿；再由国家基本药物工作委员会对目录进行审核；最后由国家卫健委进行目录发布。

她认为，药企联合相关研究机构主动开展“药品临床综合评价”，围绕技术评价与政策评价两条主线，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、 可及性6个维度开展，其结果将同时有助于产品进入基药目录和医保目录。

据了解，王欣博士及其团队，擅长通过药品临床综合评价、准入服务、药物经济学评价等，助力产品进入医保、基药目录，并拥有多个品种成功准入案例。