30个大品种带量采购，拟中选结果公布

甘陕联盟拟中选结果出炉，一批药品又要大降价

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30个大品种拟中选，价格公布

8月24日，甘肃省公共资源交易中心发布《关于公示甘陕联盟2021年度药品集中带量采购拟中选结果的通知甘交易医字〔2021〕119号》。

今日（8月25日）至8月27日是本次甘陕联盟带量采购拟中选结果的公示期。

这份通知还提供了一些关于甘陕联盟的最新消息。

首先是30个品种40个品规拟中选结果公布。例如，氨基己酸注射液（规格：20ml:4g）包装价及制剂价均为40.8，葛根素注射液（规格：2ml:0.1g）包装价及制剂价均为0.57；曲克芦丁注射液（规格：2ml：60mg）包装价及制剂价均为0.13。

查看这份拟中选结果发现，一些产品在其他省际联盟中已经出现过，例如葛根素注射液就曾出现在陕西牵头的十一省联盟带量采购结果中，“六省二区”联盟就已经对药品曲克芦丁注射液进行带采。

值得注意的是，在此前发布的相关文件中，共有34个品种51个品规进入带量采购，包括阿莫西林钠克拉维酸钾、氨基己酸、胞磷胆碱、倍他司汀、吡拉西坦、单硝酸异山梨酯、头孢硫脒注射剂等大品种，涉及抗菌、消化系统、糖尿病、高血压等治疗领域。

而最终拟中选结果共30个品种40个品规，拟备选34个品规。其中，阿莫西林克拉维酸钾、奥硝唑、头孢美唑钠、利多卡因4个品种并未出现在本次拟中选名单上。根据最新通知，阿莫西林克拉维酸钾注射剂已有企业通过仿制药质量和疗效一致性评价，按照采购文件相关规定，不再纳入本次集中采购。

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企业中选规则不同，门槛更高

从企业的维度看，根据《甘肃省关于公布甘陕联盟2021年度药品集中带量采购报价解密结果的通知》，本次共有183家企业388个产品取得报价资格，共有180家企业的368个品规完成报价解密，企业报价解密参与率98.36%、产品报价解密参与率94.85%。

回归到甘陕联盟最初的通知，在《甘陕联盟2021年度药品集中带量采购文件》发布之际，就对申报企业做出了基本要求，即：被列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》、甘肃或陕西两省（以下简称“甘陕两省”）医药价格和招采信用评级结果为“严重”及以上的企业除外；截止申报截止之日，未在甘陕两省平台上传《医药企业价格和营销行为信用承诺书》的企业，不接受其申报。

除此之外，申报企业的中选规则也十分严格，例如：

（1）申报企业数为1家的，由专家组谈判产生中选结果，谈判未能达成一致的，该产品流标；

（2）申报企业数为2家的，由专家组议价产生中选企业，如两家企业均未议价成功的，该产品流标；

（3）申报企业数大于等于3家的，按照综合评分最高的1家中选，当综合评分最高的企业报价高于同组最低价1.8倍（注射剂申报制剂价小于1元和其他剂型制剂价小于0.1元的除外）时，该品种进入专家组议价环节，综合评分前两名的进入议价，申报企业进行二次报价，由专家组议价产生最终中选企业。值得注意的是，二次报价高于首轮报价的企业不得推荐中选。

8月24日，甘肃省公共资源交易中心发布《甘肃省关于甘陕联盟2021年度药品集中带量采购二次报价的通知》，明确表示共有25家企业28个药品，因同竞价组价差超1.8倍综合得分前两名进入议价，具体情况见下表：

回看本次拟中选的企业，包括齐鲁制药、湖南尔康制药、石药集团中诺药业（石家庄）、东北制药集团沈阳第一制药等多家知名药企，但从获得报价的183个企业数量来看，能够获得甘陕联盟带量采购入场券的企业不足四分之一，一批中小企业由于降价空间较大型企业有限，承载的集采压力更大。

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医药大省头雁效应，应采尽采

从近几年甘肃和陕西的动作来看，可以算是参加带量采购的积极分子。据不完全统计，在新疆“2+4”联盟、新疆“2+N”联盟、陕西10省高值耗材联盟、陕西牵头的14省抗癌药跨区域专项集采等联盟中，甘肃和陕西都曾参与其中。

国家集采已经进行到第五批，覆盖218个品种，根据此前业界流出的消息，各地方可以根据具体情况确定集采数量，具体是2021年覆盖250个，2022年要全覆盖，国家没有开展的，将由各省组织开展。

本次甘陕联盟从7月发布正式文件，一个月后拟中选结果价格就公布，可见其效率之高。对于每年具体需要覆盖多少品种尚不能做出具体的结论，但此前就有业界人士公开表示，随着集采规则的成熟与企业参与集采经验的积累，集采的加速推进也是大概率事件。

目前来看，联盟带量采购的触角已经伸向了中成药以及生物药领域。根据赛柏蓝此前不完全梳理，截至目前，已经有湖南、河北、江西、湖北武汉、福建三明等省市均已开展相关品种的试点采购。

中成药和生物药在我国市场的销售占比呈上升趋势。米内网数据显示，2020年生物药在中国公立医疗机构终端的销售额接近1500亿元，同比增长12.6%；智研咨询发布的《2021-2027年中国中成药行业发展策略分析及未来前景分析报告》数据显示，在政策利好与需求等因素的促进下，中成药市场呈现稳步增长之势。

甘肃和陕西作为医药大省，也曾牵头过其它省市进行联盟带量采购，如今两省联手加速度推进甘陕联盟的进度，在集采的常态化下，相关企业也要做好准备，毕竟在“头雁效应”下，这样的探索或将起到一定的带头作用。

值得注意的是，在此前发布的相关文件中，共有34个品种51个品规进入带量采购，包括阿莫西林钠克拉维酸钾、氨基己酸、胞磷胆碱、倍他司汀、吡拉西坦、单硝酸异山梨酯、头孢硫脒注射剂等大品种，涉及抗菌、消化系统、糖尿病、高血压等治疗领域。

而最终拟中选结果共30个品种40个品规，拟备选34个品规。其中，阿莫西林克拉维酸钾、奥硝唑、头孢美唑钠、利多卡因4个品种并未出现在本次拟中选名单上。根据最新通知，阿莫西林克拉维酸钾注射剂已有企业通过仿制药质量和疗效一致性评价，按照采购文件相关规定，不再纳入本次集中采购。