原料药垄断涨价太猖狂，市场总局重拳出击！开出1283万最大罚单！

日前（12月6日），国家市场监督管理总局发布公告称，对成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家冰醋酸原料药生产企业实施垄断行为依法处罚1283万元。

《公告》称，涉案企业上述行为违反了《中华人民共和国反垄断法》有关规定，市场监管总局于近日依法作出行政处罚，责令三家企业停止违法行为；没收违法所得658.22万元；对三家企业分别处以上一年度销售额4%的罚款，计625.16万元。

国家市场监管总局反垄断局滥用行为调查处处长刘健在接受媒体采访时表示，这是我国《反垄断法》实施以来，开出原料药领域反垄断案的最大罚单。原料药垄断涨价会导致相关常用药价格上涨，国家监管部门非常关注。

随着国家对短缺药、药品临床供应等行业顽疾的不断规范，正在开展原料药涨价摸底调查工作。业内普遍认为，打击原料药垄断也将成为医药行业整顿的下一个重点。

重拳出击

开出1283万天价罚单

今年7月，市场监管总局接到举报，反映部分冰醋酸原料药经营者联合涨价，损害了下游医药生产企业和患者利益。接到举报后，市场监管总局开展了反垄断调查。

调查发现，2017年10月至2018年2月，成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家涉案企业在生产销售冰醋酸原料药过程中，多次交流市场行情，交换产量销量信息，讨论共同涨价事宜。

经多次商议，三家涉案企业最终达成了共同提高冰醋酸原料药销售价格的垄断协议，从3月1日起，将冰醋酸原料药销售价格从7—9元/公斤提高至28—33元/公斤，并照此价格对外销售。

作为原料药，冰醋酸主要用于血液透析浓缩液的生产，用于治疗晚期肾脏衰竭、尿毒症等疾病。《公告》认为，三家企业的垄断行为性质严重、危害程度较深。

一是严重排除、限制了市场竞争。作为市场上仅有的三家冰醋酸生产企业，达成并实施垄断协议后，统一了冰醋酸原料药价格，严重破坏了市场竞争秩序。

二是加重下游制药企业负担。冰醋酸是血液透析浓缩液的主要原料药，价格大幅上涨直接增加了下游生产成本，加重了下游药企成本负担。

三是危害透析患者正常治疗。冰醋酸原料药价格高涨，导致下游药企减产、停产血液透析浓缩液，危害血液透析患者正常治疗。

刘健介绍，接受反垄断调查后，三家企业已将冰醋酸原料药销售价格恢复至竞争状态，并保障市场正常供应。

其实，随着人工成本增加、环保要求提高，一些原料药企自身也面临成本上涨的负担，因此一些原料药价格合理上调是市场机制发挥作用的结果。但此次三家冰醋酸原料药生产企业多次商议达成共同提价的垄断协议，则违反了《反垄断法》。“价格涨跌该由市场调节，不能几家企业搞垄断。”

当前，我国原料药领域垄断行为时有发生，损害患者和医药生产企业合法权益，破坏公平竞争的市场秩序。市场监管总局将持续加强原料药领域反垄断执法，严厉打击垄断涨价等各种垄断行为，保护患者和相关经营者的合法权益，营造公平竞争的市场环境。

严打垄断

营造公平竞争的市场环境

我国原料药领域垄断行为时有发生，损害患者和医药生产企业合法权益，破坏公平竞争的市场秩序。

据此前报道，涨价原料药的最高纪录已被刷新，苯酚从230元/kg涨到23000元/kg，暴涨99倍。几乎同一时段涨价的，还有马来酸氯苯那敏（扑尔敏），之前的价格是400元/kg，而被垄断之后价格暴涨，飙升到23300元/kg，一个月里涨到58倍。

随着原料药价格上涨等原因，一些药品出现了涨价、断货。

在“上海市2018年第二批常用低价药品挂网采购未公布药品情况说明”中，30余个常用药被认为价格涨幅过大，包括马来酸氯苯那敏片、牛黄解毒片、板蓝根颗粒、保和丸、健脾丸、维生素B6、盐酸二甲双胍片等。

11月7日，辽宁药采中心发布2018年第3号短缺药品预警预报称，重酒石酸间羟胺注射液、盐酸利多卡因注射液、氨基已酸注射液、托吡卡胺滴眼液、卡托普利片、异烟肼注射液等6个药品企业自述由于采购不到原料而停产。

之所以造成如今原料药垄断的局面，究其原因，有业内人士普遍认为，一方面，原料药企业要经过审批才可生产，因而相关企业过少，甚至有一家企业为百家制药企业提供原料药的情况；另一方面，一些生产企业或经销商暗中结盟，人为抬高原料药价格。

恒瑞医药董事长孙飘扬在民营企业座谈会上，作为医药行业企业家代表更是直接就“合理降低企业成本”等问题向高层建言。

据刘健介绍，目前，我们正在查处扑尔敏原料药垄断案件，并组织全国各省市开展集中执法，形成全面打击的态势。一旦发现垄断行为将从重处罚，从快处理，形成有效的震慑作用。

未来，市场监管总局将持续加强原料药领域反垄断执法，严厉打击垄断涨价等各种垄断行为，保护患者和相关经营者的合法权益，营造公平竞争的市场环境。