近日,山东、山西、广东、甘肃食药监局进行跨市交叉检查、GSP认证跟踪检查、飞行检查等多种检查轮番上,发现多家企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》行为。四省食药监局先后发布公告称,多家企业GSP证书被收回、撤销,同时,企业信用等级被评定为“严重失信”,并向社会公布。具体情况如下: 山东:枣庄、德州两地26家药品经营企业GSP被收回 近日,枣庄食药局发布公告称,在全市药品零售市场秩序专项督查中,峄城区九久堂药堂等14家药品零售企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》行为,决定收回其GSP证书。 | | | | | | | | 枣庄市新城光明大道4116号(舜天国际大厦内)负一层前区 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 枣庄市山亭区山城办事处滕徐路农村信用社对过(0九路路东) | | | | | | | | | 枣庄市高新区祁连山路可可西里小区东大门南数第23、24、25间 | | | | | | 枣庄市台儿庄区泥沟镇薛台路路北(兽药大卖场门西旁) | | | |
近日,德州市局组织飞行检查组对德州市区部分药品零售企业、平原县部分药品零售企业的GSP认证后管理情况进行了跟踪检查,通过检查,发现12家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,依法收回其GSP证书,由市局收回其GSP认证证书。
| | | | | 德州市德城区新湖街道办事处青年路277号胜利凯旋花园小区2号楼1单元负一层2号 | | | 德州市德城区湖滨南大道1797号联兴兴河湾A4号楼1层7号 | | | 德州市德城区(天衢街道办事处)德兴北大道天勤高科公寓1号楼5号 | | 德州新华鲁抗药业零售连锁有限公司德州新华鲁抗大药房五十八连锁店 | | | | 德州市德城区广川街道办事处三八路唐人中心1号楼1单元17号房1-2层 | | | |
| | | | | | | | | | | 平原县平安大街畜牧路路东湖滨花园第四栋一单元8-1商铺 | | | | | | | | | |
山西:15家药品经营企业GSP被收回 近日,山西运城市药监局发布公告,对新绛县信远堂大药房等15家药品经营企业采取风险控制措施。 公告显示,全省药品流通领域跨市交叉检查发现,稷山县医药药材有限公司第一门市部等15药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,决定收回其GSP、限期整改,待企业整改结束后申请并通过市局复查后解除风险控制措施。
广东: 5家药品经营企业GSP被撤销 近日,广东食药监局发布公告称,5家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依法撤销其GSP证书,评定其信用等级为“严重失信”。
| | | | | 2017年4月19日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1. 该企业未能坚持诚实守信,存在虚假行为。 2.部分企业销售发票上的金额与付款流向不一致。 3.部分购进随货同行单的业务员与供货商委托授权业务员不一致。 4.部分购进随货同行单与供货商资质上留存的随货同行单样式不一致。 5.企业质量管理部门未有效履行质量管理工作。 | | | 2017年4月18日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1. 企业销售部分药品未按要求开具销售发票。 2.从事质量管理的人员,兼职收货员。 3.部分购进随货同行单的业务员与供货商委托授权业务员不一致。 4.部分购进随货同行单与供货商资质上留存的随货同行单样式不一致。 5.企业质量管理部门未有效履行质量管理工作。 | | | 2017年4月18日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:企业未依法经营,长期未在核准的注册地址从事药品经营活动。 | | | 2017年4月18日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1. 企业销售部分药品未按要求开具销售发票。 2.企业将部分效期内的药品存放于仓库配电房中。 3.企业部分中药饮片未分库存放,与其他药品混放于化学药与中成药常温库中。 | | | 1.企业质量管理部门未根据供货单位合法性审核内容的变化进行动态管理。 2. 企业查验首营企业资料不真实、有效。 3. 企业未按要求核实供货单位销售人员资料。 4.企业购进发票上的金额与付款流向不一致。 5.企业未对退货药品进行有效管理。 |
甘肃:1家药商GSP证书被收回 近日,甘肃省食品药品监督管理局官网发布《关于收回药品GSP认证证书的公告2017年第41期(总第325期)》称,甘肃裕康药业有限责任公司违反《药品经营质量管理规范》的规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定收回该公司《药品GSP 认证证书》。
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