日前,河北省医用药品器械采购中心发布通知,暂停了大批药品的挂网资格。其理由是,这些药品作为普药药品,其挂网价格没有低于原研、过评和参比制剂的挂网价格,因此惨遭暂停挂网。被暂停挂网的药品相关生产厂家,不乏恒瑞、正大天晴这样的知名药企。
一周前,河北对过期原研药、通过一致性评价药品动手,取消了很多原研、过评药品的挂网资格,其理由是同一质量层次,该药品挂网价格高于同组最低价的1.8倍。
实际上对挂网药品加强价格管理,并不仅仅只有河北一个省份,最近山东省也发布了进一步规范药品挂网信息的通知,里面明确,未过评产品申报价格不得高于同品规过评产品价格。
今年,挂网药品价格的管理成为国家医保局关注的重点。
药监局领导在河南、贵州调研挂网药品价格和集中带量采购工作时,也表示挂网药品的价格管理是调研的重点之一。指出要高质量做好挂网药品价格管理和集中带量采购各项工作。要完善挂网规则,压实监管责任,强化激励约束,大力提升网采率。要坚定不移扩大药品耗材集采覆盖面,狠抓集采落地执行质量,不折不扣完成既定任务目标,充分释放集采改革红利。
而在今年,据医药圈流传出的国家医保局集采中心的工作重点,明确将制定省级平台统一挂网规则,优化挂网流程,坚持招采合一、量价挂网、质价相符,进一步推动深化集中带量采购制度改革向纵深发展。为提升全国集采市场联动性和整体性,将逐步规范各地系统功能,从而形成相对统一的功能体系,并指导各地依托招采子系统开展招采、交易、结算等工作。
其中特别值得关注的是,制定省级统一挂网规则。在文件中,价采中心提出“一站上车,全国通行”。似乎其言外之意是,只要经过一次审核后,就可以在全国挂网,这无疑会降低各省对挂网药品的管理难度,也大大减少药企的挂网工作。同时,对药企来说,药价全国统一的时代来了:以后就一个价格管理了。
实际上,制定省级平台统一挂网规则并不是今年才提出新目标、新任务。去年8月,国家医保局对十三届全国人大五次会议第8013号建议的答复中就表态,目前,国家医保局正在研究完善医药集中采购平台挂网机制,推动建立全国统一的挂网和交易规则,加强医药集中采购平台标准化、规范化、专业化建设,在挂网时优化流程、及时响应、公开透明,既降低群众负担,又助力创新医疗器械产业创新发展。
一站上车,全国通行,又暗暗和国家医保局另外一项工作相关:推进形成全国统一开放的集中采购市场。2021年2月,国办印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》文件提出,要加快形成全国统一开放的药品集中采购市场,引导药品价格回归合理水平。其中,重点提出 “实现省际药品集中采购信息互联互通”。
2022年1月,国家医保局召开以提升完善医药集中采购平台的功能为主题的会议,会议提出建立协同联动机制,提升平台间价格、信用评价、供应等数据联通共享水平,推进形成全国统一开放的集中采购市场。
统一开放的集采市场下,挂网药品如何一站上车,全国通行?谁的规则将成为主导规则?
近两年来,各省纷纷加强对挂网药价的管控,河南等地要求,同一质量层次,挂网药品价格差距超过5倍不挂网,超过1.8倍重点监测;河北省则要求化药价差不得超过1.8倍,同种中成药,价差不得超过1.3倍。如果统一省级平台挂网规则的话,这些地方哪些规则会上升为国家规则呢?因为一旦确定为国家规则,其对药企的影响范围将扩大,必须重点关注。
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