这个注射液被纳入医保后，销售额每年呈双位数增长

卒中是严重危害人类健康的疾病之一，具有高发病率、高残疾率、高死亡率和高复发率的特点，现已成为我国居民（尤其是农村人群）死亡的首要病因，其中急性缺血性卒中（acute ischemic stroke，AIS）约占70%。



据悉，AIS的治疗原则是在治疗时间窗内进行静脉溶栓和（或）血管内治疗（endovascular therapy，EVT），并针对不同病因采取相应的治疗措施，包括抗血小板聚集、抗凝、降血压、降脂和康复治疗等，以减少神经功能残疾和改善疾病预后。



目前针对AIS发病早期抗凝治疗的随机对照研究显示，多数抗凝药物虽在一定程度上可降低卒中复发率或减少深静脉血栓形成的风险，但同时会增加出血事件的风险。在抗凝药物中，阿加曲班报道的出血事件较少，且未见肝素诱导性血小板减少（heparin-induced thrombocytopenia，HIT）的报道。鉴于此，阿加曲班已陆续在我国、日本、韩国等国家被批准用于AIS治疗。



阿加曲班



阿加曲班是一种凝血酶抑制剂，可逆地与凝血酶活性位点结合，通过抑制凝血酶催化或诱导的反应发挥其抗凝血作用。具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优点。临床上主要用于对缺血性脑梗死急性期病人及慢性动脉闭塞症患者的治疗。



该药最早由日本田边三菱制药株式会社开发，1990年1月23日在日本获批上市，商品名为“NOVASTAN”；2000年6月在美国获批上市；2009年在中国境内获批上市，商品名为“诺保思泰”。



阿加曲班作为抗凝血药在国外应用于临床已有多年，对治疗急性脑梗死具有独特优势，能有效改善病人血管内皮功能和脑血流动力学，为临床使用阿加曲班对心脑血管类疾病的治疗提供思路，且安全性较高。在国内，2017年起被纳入国家医保目录。



销售额每年呈双位数增长



据了解，国内市场上的阿加曲班仅有注射剂，且2019年起，国产品牌陆续获批加入战局，顺势推高了该品种的销售规模。



米内网数据显示，近年来阿加曲班一直保持强劲的增长趋势，2017年、2018年、2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额分别为3.7亿、4.6亿和5.4亿，三年每年保持了17%以上的增长幅度。2020年更是突破了6亿元大关，2021年超过7亿元，同比增长21.29%。

并且，据米内网数据，含原研厂家田边三菱制药在内，目前国内有超10家药企拥有阿加曲班注射液生产批文。其中，有多家企业过评，包括博瑞制药、南京柯菲平、南京丰恺思、山东新时代药业、赛隆药业、石药欧意、双鹭药业、江苏迪赛诺、南京正大天晴等。

另外，值得一提的是，第八批集采报量品种目录中，阿加曲班注射液被纳入。