01 外资药企主动降价 8月2日,黑龙江省药品集中采购网发布了《关于部分药品降价的通知》,公布了近日收到的企业主动降价申请信息。 公布的信息中,除成都生物制品研究所的治疗用卡介苗的价格仅降低了9.9%,从3608元下降到3249元外,西安杨森的达雷妥尤单抗注射液(100mg/5ml)从5460元降价到2358元;达雷妥尤单抗注射液(400mg/20ml)从19710元降价到8512.4元;上药控股有限公司(总代理)的注射用贝林妥欧单抗(35ug)从25000元降价到12900元,三个药分别降价56.8%、56.8%、41.6%,价格腰斩。 贝林妥欧单抗是目前全球首个且唯一的CD3-CD19双特异性抗体,去年12月,百济神州倍利妥(注射用贝林妥欧单抗,BLINCYTO)获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,成为国内首个获批用于该适应症的免疫治疗方案。 据了解,该药物具有突破性的临床疗效和安全性证据,自2014年获得FDA批准以来,贝林妥欧单抗已在全球60多个国家上市销售,且已被美国、日本、英国、加拿大、德国、澳洲、韩国和中国台湾等主要国家和地区纳入医保报销范围。 达雷妥尤单抗是杨森的一种CD38单抗,2019年7月在中国获批进口。作为杨森的重磅产品,财报显示,达雷妥尤单抗2021年上半年销售额达到27.98亿美元,增速52.2%,亮眼的市场表现使其被认为是除乌司奴单抗外杨森又一款超级重磅炸弹潜力股。 7月27日,辽宁省药品和医用耗材集中采购平台发布了达雷妥尤单抗注射液的主动降价通知。西安杨森的达雷妥尤单抗注射液100mg/5ml规格从5460元降为2358元,400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元,降幅达到56.81%。同日,湖南省发布《关于部分药品挂网价格调整的公示》显示,该药物在湖南也有同幅度的降价。 而除上述两款药物外,近日多款外资药企的品种在各省市掀起降价风潮,例如安进的依洛尤单抗注射液降幅为23%、优时比公司的罗替高汀最高降幅达到54.72%,礼来的依奇珠单抗降幅为54%。 上述药品的大幅度降价被业内解读为为2021年的医保谈判做准备,而从结果来看,这些主动降价的药品相当一部分成功进入了初审名单。 02 积极参与医保调整
7月30日,国家医保局发布了《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》,公布了新一轮医保谈判的初审名单。据了解,271个通过初步形式审查的药品名单中,93.02%的药品为2016年以后获批上市的新药。(详细名单见文末) 值得注意的是,外资药企在医保谈判中的积极性有明显的提高。除上述主动降价表忠心的企业外,还有去年谈判失败的产品今年又卷土重来。 例如O药、K药和阿斯利康的I药。这三款PD-1类药物是医保谈判桌上的老面孔,O药、K药连续两年都没有谈成,I药去年也谈判失败。原本外界认为,跨国药企为维护国际定价,不会再次降价,但是此次医保谈判的品种按照规定都是企业主动申报的。今年这些跨国药企再次参与到医保谈判中来,说明了对于进医保的重视。 这一方面是由于市场上同类产品的竞争压力较大,例如君实、恒瑞、信达、百济神州的四款国产PD-1,目前已经全部进入医保目录;另一方面医保在我国医药市场上有特殊地位,未进入医保的产品想要开拓市场较为困难,尤其是价格较高的创新药。 例如2019年医保谈判中失利的歌礼制药的丙肝药物达诺瑞韦钠联合长效干扰素方案2020年收入仅3500.1万元,远低于2019年的1.73亿元。 不过,国家医保局表示,药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判,谈判成功的才能进入目录。 今年,几款国产PD-1因为新获批的适应症也在初审名单之中,相关领域的竞争将进一步加剧。 此外,名单中一些目前市场价格较为昂贵的药品也引起了大家的注意,例如此前坊间曾流传出120万元的治疗费用的国内首款CAR-T产品阿基仑赛注射液。对于是否纳入高价的罕见病药物,并不富裕的医保基金使得国家一直处于左右为难的状态,结局将会如何,赛柏蓝将持续关注。 据央视新闻报道,2020医保谈判共138个目录外独家品种和24个目录内续约品种(共计162个品种)参与了谈判,其中119个品种谈判成功,包括96个目录外品种和23个目录内品种,谈判总成功率为73.46%,谈成药品平均降幅50.64%。此次医保目录调整之后,又有一批药将惠及国内患者。
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