27款产品入选！国家高值耗材带量采购打响第一枪！

上周，上海阳光医药采购网发布了《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》的公告。

按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，全国各省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团作为采购联盟，委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室，代表各地区公立、军队医疗机构及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等实施冠脉支架集中带量采购，由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。

2009年到2019年，我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度10-20%。

目前，每台手术支架使用数量约1.5枚，与国外基本处在同一水平。由此推算，2019年全国使用冠脉支架约150万枚，费用约150亿，占到全国高值耗材总费用的十分之一。

据国家医保局介绍，全国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值耗材1500亿。经过两年工作，药品集中采购已经进入常态化，高值医用耗材领域价格高和集中采购改革明显滞后，如果高值医用耗材不加以改革和突破，就不能整体改造医药领域生态。这意味着，高值耗材带量采购将全国铺开，品种也将越来越丰富。

此次国家高值耗材带量采购从冠脉支架入手，承接了2019年7月国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》的思路，对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。这或许意味着，单价较高、资源消耗占比较大、易于标准化的医用耗材品类，后续有可能逐步纳入带量采购体系。


采购品种

本次集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。同一注册证包含的所有规格型号作为一个采购单元。

意向采购量

意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求确定，其中，首年意向采购总量为1,074,722个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。