2家知名药企重磅产品过评！1家为国内首家！

近日，太极集团和先声药业均宣布有过亿大品种通过一致性评价，其中先声药业为国内首家过评！

4月21日，太极集团发布公告称，近日公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于氢溴酸西酞普兰片的《补充申请批件》，该药品获得仿制药一致性评价。氢溴酸西酞普兰片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2019 版）》乙类药品。

据了解，氢溴酸西酞普兰片的适应症为治疗抑郁症。2019年2月，西南药业向国家药监局提交了该产品的一致性评价申请，并获得受理，现已获得一致性评价批件。西南药业对该产品累计投入研发费用610万元（未经审计）。

截至目前，经查询国家药监局数据库，国内有8家公司有该产品生产批件。西南药业是第二家获得药品一致性评价批件的公司。经《Menet》数据库统计，2018年该药品在中国城市公立医院销售总额约21668万元。

除此之外，先声药业近日也有品种过评，且为国内首家！

4月20日，先声药业宣布，其下属子公司海南先声药业有限公司收到国家药监局《药品补充申请批件》，公司的头孢克洛干混悬剂成为国内首家通过一致性评价的企业。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端头孢克洛溶液剂销售额近3亿元。

头孢克洛干混悬剂的生产厂家有苏州西克罗制药、石家庄四药、国药致君(深圳)制药等超过10家企业，其中，苏州西克罗制药的市场份额超过75%。目前，仅有山东益康药业的上市申请在审评审批中。

资料显示，头孢克洛干混悬剂（商品名再克）主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等疾病，广谱安全、儿童依从性高、生物利用率达95%。自1996年6月上市以来，再克先后被认定为“海南省著名商标”、“海南省名牌产品”，并被列入“中国社区获得性肺炎治疗指南”推荐产品。