总局发布公告：65家药企通过新版GMP认证

国家药监总局日前发布最新一批通过药品GMP认证企业名单，共有65家企业获得证书，其中涉及多家上市公司。

　　国家药监局公告显示，山东新时代药业有限公司等65家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　据公告，本次认证有效期到2019年2月17日，涉及多家上市公司。其中，福安药业子公司庆余堂制药有限公司“粉针剂（Z3车间）”通过认证；双成药业冻干粉针剂（一车间）通过认证；金陵药业福州梅峰制药厂的“大容量注射剂、小容量注射剂”通过认证；华润双鹤子公司安徽双鹤药业有限责任公司的“大容量注射剂（B、C线）、大容量注射剂（K线，聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋）”通过认证。

　　据了解，福安药业通过认证的粉针剂应用于氨曲南，氨曲南原料药及制剂为公司主导产品，双成药业的冻干粉针剂可用于多项制药。