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10个药品最新过评,26亿抗菌注射剂首家出炉

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发表于 2023-6-7 18:08:40 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
6月6日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。



本批共6品种、10品规药品补充申请获批,通过一致性评价。



其中,深圳市海滨制药的注射用亚胺培南西司他丁钠为首家过评。亚胺培南西司他丁钠为广谱抗生素,别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗。注射用亚胺培南西司他丁钠中国公立医疗机构终端销售额超26亿元。



另外,上海复旦复华药业的比卡鲁胺片为第四家过评。



过评品种如下:



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