官方发文！全国基层诊所大检查来了！
近日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合印发《医疗监督执法工作规范(试行)》(以下简称《规范》），对地方卫生健康行政部门及卫生健康监督机构和监督执法人员，规范医疗监督执法行为进行指导和规范。其中，重点涉及对诊所在内的基层医疗机构监督执法多项内容，包括机构资质、人员执业范围、医疗广告、药品器械管理、中医药服务、医疗质量等方面的检查内容。这份《规范》也直接影响到每个基层诊所和基层医生未来的执业标准和发展。
本次《规范》重点针对医疗机构及其医疗卫生人员开展诊疗活动情况进行监督检查，并依法查处违法违规行为的活动。
其中，对于诊所为主的基层医疗机构，该《规范》文件明确了医疗监督抽查的7大重点方向：
机构资质
查看《医疗机构执业许可证》正、副本或诊所备案凭证；
查看《医疗机构执业许可证》正副本或者中医类诊所备案凭证。
诊疗活动资质
查看特殊诊疗活动的执业登记许可，抽查医疗机构的诊疗行为和登记许可范围是否符合；
抽查中医医疗机构开展的诊疗活动与诊疗科目、登记或备案等信息的符合情况。
医疗广告资质
查看发布医疗广告的医疗机构取得的《医疗广告审查证明》和成品样件；查看中医医疗机构发布的中医医疗广告有无审查文件，核对发布内容与审查批准内容的一致性。
人员资质
医疗卫生人员依法取得相应的执业资格情况，医师、护士等执业注册情况；
医学文书（含处方），药品和医疗器械使用、医疗技术实施，执业活动与医疗卫生人员执业资质的符合；
抽查美容主诊、检验、母婴保健技术服务、人类辅助生殖技术服务等执业活动的医疗卫生人员执业资质和培训考核情况。
药品、器械、技术管理
抽查医疗机构开展的限制类医疗技术、血液透析、医疗美容项目、临床检验项目、健康体检项目以及抗菌药物供应目录等备案情况；
查看药品、医疗器械管理组织的设立文件和管理制度；
抽查药品、医疗器械的购买、使用、不良事件监测与报告等资料；
抽查抗菌药物的采购、分级使用、处方权管理等资料。
中医药服务
抽查开展针刺类技术、中医微创技术、骨伤类技术、肛肠类技术、医疗气功、冬病夏治穴位贴敷技术等中医医疗技术相关制度执行情况；
抽查中医医疗机构内中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理情况；
抽查膏方的处方开具、制备管理、临床使用等是否符合规定。
医疗质量安全管理
医疗机构自查制度、医疗质量管理部门或人员的配备；病历、处方、患者投诉、巡视、审计、医保检查等问题。
机构资质、人员资质、执业范围、医疗广告、药品器械管理、中医药服务、医疗质量安全管理，本次国家发布的这7条监督执法内容，每一项都是未来全国医疗机构监督检查的重点。
各机构和医生一定要注意，对照监督方向和规范，及时进行自检。同时从本次《规范》的出台来看，也足够说明国家对医疗机构依法执业是高度重视的。
事实上，近年来，国家和各地政府相继开展过多轮的医疗安全监督检查，从各地公布的医疗处罚事件来看，因为这些类目
四川达州：立案调查77家，罚款69.55万元
自达州市7月开展专项整治启动以来，截止9月底，共出动卫生监督人员1184人次，检查机构478家，立案调查77家，处罚金额69.55万元，28家医疗机构受到警告处分、88家医疗机构被责令改正，通报批评349人、警告处理6人、免除职务1人、暂停执业1人。
青海西宁：行政处罚150余家
西宁市曾针对当地2311家医疗卫生机构开展专项整治行动，发现并处理违法违规行为215例。
其中无证行医22例，超出登记范围开展诊疗活动29例，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作31例，未按要求公示药品、医用材料及医疗服务价格21例，乱收费21例，其他违反医疗法律法规行为31起，清理违法广告60条。累计行政处罚医疗机构150余家。
山东烟台：查处198家，罚款40.85万元
山东省烟台市卫生监督执法机构在开展监督执法检查时，针对乡镇卫生院（社区卫生服务中心）79家、村卫生室（社区卫生服务站）654家、诊所1076家，也下达卫生监督意见书1599份，立案查处198件，其中因药品问题停业整顿占30%，该案件总罚没40.85万元。
可以看到，不仅是对大医院的监督检查，随着国家和政府的医疗安全整治力度逐渐向基层延伸，基层医疗机构也成为检查的重点。
同时，由于一些基层医疗机构设施条件落后、卫生意识较差、管理方法滞后，更是成为各项医疗检查违规处罚的重灾区，而他们所受到的处罚力度也并不比大医院的处罚力度轻。
虽然不同案例的罚款金额不一，但这些处罚数额放置诊所这类的基层医疗机构来看，对于基层医生来说也是一笔不小的收入，甚至于影响到生活。
所以在此提醒各位基层医生，医疗机构监督检查是全国性的行动，切莫掉以轻心，根据国家设立的检查标准严格执业，减少自身因为违规而被处罚，同时也能杜绝因诸多执业不当等细微的违法行为给医疗卫生安全埋下的大隐患。
尽管依法执业专项监督检查，目前已作为多地的一项常规工作在进行，各地在执行过程中也保持高压态势，但违规违法行为总会“死灰复燃”。
而这些问题的存在，也是多方面造成的，既有基层人员结构方面的原因，也有监管部门机制不完善的原因。
由于基层医疗机构普遍存在执业医师、执业护士人数总量不足，专业结构不合理现象。这样很容易导致非法执业行为的发生。
同时，由于部分卫生行政部门准入审批把关不严，审核程序不规范，严重影响了行政许可工作质量，给监管带来困难。还有一些医疗机构将监督检查视为“形式主义”，认为这只是例行工作，不追求检查实效。
针对这些现象，本次国家发布统一的《医疗监督执法工作规范》，不仅要求执法部门依法履职，规范医疗监督执法行为，提高执法水平，也给诊所机构的合规执业明确的标准和要求。
在国家的《规范》之下，相信医疗机构的一些违法行为将无所遁逃。同时，这项监督执法标准，也为各个基层机构和医生合规执业做自检“红线”，未来诊所等基层医疗机构的医疗执业也将会更加标准和规范。
当下，基层医生的收入水平偏低，而诊所执业是实现创收的有利路径，国家对于诊所的扶持力度越来越大，为保障医疗水准，对诊所和执业医师的准入标准也会提高。
本次国家性的《规范》的出台，意味着不久后可能会迎来更加全面的医疗检查行动。那么在国家出台的《规范》基础上，在此根据各地一些专项整治中检查重点，列出一些容易被大家忽视的“雷点”，各位同行们可以结合国家的标准进行全面的自查自纠，避免在之后的检查中出现违规。
1、新开诊所除了检查《医疗机构执业许可证》，还要检查《营业执照》是否齐全；已经开办了一段时间的医疗机构则要注意执业许可证的期限，快要到期的时候一定要提前申请续签。
2、对未依法取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”，医疗机构负责人及医师均未取得《医师执业证书》擅自开展诊疗活动，靠关系进入医疗机构的不具备资质的人员给患者看病的……予以坚决打击。
3、检查在民营医院执业的执业医师执业类别和执业范围是否与《医疗机构执业许可证》中核准登记的诊疗科目相符；
4、是否有执业助理医师或非医师在民营医院执业，因为执业助理医师没有开处方的权利，所以一定需要有个执业医师在场；
5、购进药品是否索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料，是否建立真实完整的采购验收记录；
6、是否按药品说明书标注的储存条件储存药品，是否对储存的药品进行养护并建立养护记录；
7、处理医疗废物的时候，诊所一定要注意医疗废物管理是否规范，是否实行分类收集、分类登记、规范处置。其中最容易被忽视的就是分类、毁型、消毒。
8、一些医疗机构尤其是民营医院、诊所私自发布、违规发布医疗广告的现象较严重。现在相关部门对医疗广告监督管理越来越严，做广告时，“夸大”“虚假”一定要不得。
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