admin 发表于 2023-12-12 18:25:03

15个中药配方颗粒国家标准公示!

日前,国家药典委发布了关于中药配方颗粒国家药品标准(2023日前,国家药典委发布了关于中药配方颗粒国家药品标准(2023年第三期)的公示,本次公示涉及15个品种,公示期自发布之日起3个月。年第三期)的公示,本次公示涉及15个品种,公示期自发布之日起3个月。
按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序,我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究,形成了2023年第三期15个中药配方颗粒拟公示标准。

涉及品种:高良姜配方颗粒、莪术(温郁金)配方颗粒、白扁豆配方颗粒、炒白扁豆配方颗粒、枸杞子配方颗粒、冬葵果配方颗粒、北刘寄奴配方颗粒、救必应配方颗粒、黑豆配方颗粒、梅花配方颗粒、砂仁(阳春砂)配方颗粒、五加皮配方颗粒、烫狗脊配方颗粒、瞿麦(瞿麦)配方颗粒、鸡冠花配方颗粒;

为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述中药配方颗粒品种国家药品标准公开征求社会各界意见(详见附件),公示期为三个月。

请相关单位认真研究,鼓励企业参照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。

若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。



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