admin 发表于 2023-9-20 11:49:16

设置6个月过渡期,河北为挂网采购设置最高限价……

近日,河北省医保局下发《关于做好中成药生物制剂规范挂网采购工作的通知》,将符合挂网条件的中成药、生物制剂予以公布挂网。

报价高于同组最低3倍不符合挂网条件的纳入重点监控目录,设置6个月过渡期



药品挂网价格作为河北省药采平台挂网药品的最高限价,各医疗机构和药店采购价格不得高于挂网价格。



对原在河北省药采平台挂网的药品,这次申报价格高于同组最低价3倍不符合挂网规定的中成药、生物制剂,在挂网平台开设重点监控目录,标识该类药品的价格和高出同组最低价的倍数,设定6个月的过渡期,6个月后根据药品临床使用情况另行研究。



对其他原在河北省药采平台挂网但不符合挂网规定的药品取消挂网;原未在河北省药采平台挂网这次虽申报但不符合挂网规定的药品不予挂网。



对正式挂网之日前,不符合挂网规定但已下单采购的药品,医疗机构可以继续使用,原则上不超过2个月时间。正式挂网之日起,严禁医疗机构采购未挂网且临床非必须的药品。



医疗机构要按先采购价格较低品种的原则



对于已挂网的药品,医疗机构必须在药采平台线上采购。医疗机构要根据临床需求,主动控制成本,对同通用名药品,在合理用药基础上,按照先采购同组同剂型价格较低的中成药或同组价格较低的生物制剂的原则进行采购,积极引导患者优先使用质优价宜的药品,进一步节约医疗费用,减轻患者负担,并及时向企业回款。要教育和引导医务工作者恪守职业道德,不能以任何方式接受或变相接受回扣。



对纳入重点监控目录药品的采购规定



对于临床必需或急需的未挂网药品和已挂网但纳入重点监控目录的药品,要坚持人民至上、生命至上的原则,可先行线下采购或从重点监控目录中线上采购,确保药品使用不间断,并按规定于7个工作日内在药采平台完成自主备案。



医疗机构如采购纳入重点监控目录内的中成药、生物制剂,要严格药品进院流程,由处方医生书面提出采购理由,并经医生所在科室主任、药剂科科长、主管院长和院长签字后采购,并于采购后7个工作日内在平台备案;如本医院其他科室也需要采购此种药品,需按以上流程申请。



要加强对使用重点监控目录药品的日常监督检查,定期核实医生处方,对有可替代中成药挂网而处方医生坚持使用重点监控目录内药品且书面理由不充分的,要求医疗机构立即停止使用并整改;情节严重的,要暂停相关医生医保处方权;要加强对医疗机构采购挂网药品、回款等环节的监督管理,不断提高网采率和及时回款率。



我们来回顾一下河北省的全过程和相关要求



2022年11月1日,河北省公布《中成药和生物制剂规范挂网实施方案》,对分组原则、差比价规则等做出了明确规定。根据《方案》给出的时间安排,2022年11月1日-5日公示分组信息,并同时申报企业产品信息,2022年11月30日9时-12月2日9时进行报价,12月2日9时-15时进行价格解密,如企业在规定时间无法解密视同放弃本次挂网资格。



分组原则



(一)同种药品按照给药途径不同分为口服、注射、外用三个组别。同种药品是指按国家标准规定的正式品名中剂型前的名称相同且处方相同的药物制剂,处方组成以国家药品监督管理部门的有关规定为标准。



(二)处方所含主要成分来源差异大的(如牛黄、麝香)同种药品、国家中药保护品种、组方差异大的同名异方药品单独分组;异名同方、组方差异小的同名异方药品、名称类似及特殊剂型等药品的分组由医药专家确定,专家需具有药学、医学或药物经济学等正高级职称。



(三)国家谈判药品、国家和省际联盟集中采购同通用名中成药、生物制剂按相关规定组织实施。



价格遴选



(一)国家药监局批准的通用名独家且企业新申请挂网药品,有全国三个省级药采机构挂网价的,可以全国最低价申请挂网。



(二)申请挂网企业2家及以上的,同组药品按照差比价规则进行价格遴选,差比计算后,最大差价一般不超过3倍(如中成药:差比计算后,同组药品最低日用金额为1元/日,则同组药品最高日用金额为3元/日),且不高于该企业药品全国最低挂网(交易)价的,经公示无异议后直接挂网。



全国最低价是指药品最小包装价格(最小包装价格是在全国省级药采平台已挂网药品中所有包装中最小制剂单位最低价格*对的包装数量),是方案公布之日前6个月内全国省级药采平台挂网(交易)最低价,有挂网价和交易价的以两者中的低价为全国最低价,有挂网价而在方案公布之日前一年及以上时间无交易的不作为全国最低价;



河北省挂网交易最低价是指本方案公布之日前6个月内该药品在河北药采平台销售总量的1%及以上量的价格;药品全国最低价中的广东省以“入市挂网价”为准,福建省以“挂网价”为准,重庆市以“挂牌价”为准。



有关要求



(一)已在河北省药采平台挂网(交易)和未挂网而有意愿在河北省挂网(交易)的中成药和生物制剂,须按本实施方案要求在规定时间填报产品信息、最小包装价格并上传信息和价格真实的承诺函,如未在规定时间填报,则视为自动放弃,已挂网药品取消挂网;



(二)申报价格高于同组药品最低价3倍以上的,可于本次价格遴选结束后重新申请挂网,申报价格一般不高于同组同剂型已挂网药品的最低价;在规定时间内未申报价格的企业,可于本次价格遴选结束半年后申请挂网,申报价格一般不高于同组同剂型已挂网药品的最低价;同组没有相同剂型药品挂网的,以同组最低价为基准,按剂型差比关系计算挂网价格;国家药监局新批准的通用名独家药品按以上通用名独家药品规则挂网。



(三)药品挂网后,以6个月为一个周期对挂网药品供应保障情况进行监控,如规范挂网时有多家企业申报而只有1家企业挂网,而该企业无法满足河北省医疗机构和患者用药需求的,企业记入严重失信。




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