souyaoyjj 发表于 2019-5-29 12:45:34

夏天到了,药店飞检中招!这几大雷区不要碰

夏季高温对室内温度及药品的存储摆放提出了更高要求,稍有不慎便会被飞检“抓个正着”,已有药店因此中招!
多家药店中招
时间进入5月底,全国逐渐进入夏季,尤其是南方地区,早已开启了高温模式。因此,对温湿度的检查也将成为飞检的重点检查项目,从近期各地的检查结果来看,已有一些药店中招了。
深 圳
5月21日,深圳市市场监管局发布公告,撤销了1家药店的GSP认证证书,并评定其信用等级为“严重失信”,后者的“违法事实”之一,便是温度超标。
通告显示,该店处方药“小儿暖脐膏”外包装标志置阴凉处(不超过20摄氏度),而其实际存储温度为23摄氏度。
福 建
5月20日,福建省药监局公布双随机抽查结果,4家药品经营企业被要求整改,其中3家涉及到温湿度、避光等问题,分别为“企业养护人员未对阴凉库的湿度进行有效监测、调控”“企业阴凉库温湿度超标,未向指定人员发送报警信息,养护人员未采取有效措施进行调控”“企业未按照包装标示的要求储存药品,对需要避光的药品未采取“遮光”措施储存”。
广东佛山
5月17日,佛山市南海区市场监督管理局撤销6家药品零售企业的GSP认证证书,其中3家企业的违法事实涉及到温湿度问题,分别为“未建立温湿度监测记录”“企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯”“温湿度记录不准确、真实”。5月20日,佛山市顺德区市场监督管理局发布通告,责令1家药店限期整改,其中“主要不符合GSP的事实”之一的项目便是“企业未按规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行检定”。
大多数常规药品要防高温
大多数常规药品要防高温、防潮、避免阳光直射,这对药店的硬件以及店员的养护提出了要求。一般药品的储藏条件及温度分三类:常温储藏,要求在10℃~30℃;放于阴凉避光处,要求温度在≦20℃;冷藏,要求在2℃~8℃。
对于中药来说,夏季这个特殊时段,中药的存储十分重要,大多中草药必须在干燥的环境下,不能太过潮湿,需要放在冰箱里,并且用塑料袋多次包裹,防止里面受潮。而一般的西药存放在避光的阴凉处即可,但要注意一些栓剂之类,超过30度可能会融化变形;一些口服液在高温的情况下也会发生变质发霉的情况,所以在存储过程中要注意每一项药品的存储条件。但值得注意的事,并不是所有的药品都适合放在冰箱里,药品也有不适合低温的品种,比如一些膏药类的药品只能常温存放,低温会导致粘性变小,影响顾客使用;止咳糖浆、感冒糖浆类别的药品,如果存储在温度过低的地方,药品内所含的糖分就会结晶,导致药物发生变化,效果减弱。
夏季高温期药品安全检查要点

一般来说,进入夏季,药监部门会例行为期2至3个月的夏季高温药品安全专项检查,以下为根据近年各地的检查情况,梳理的检查重点。
检查对象多为防暑降温、感冒、消化道系统疾病类等夏季常用药和生物制品、中药制剂、栓剂、中药饮片等天热、潮湿易出现质量问题的药品。药品批发企业
1.配备的阴凉、冷藏设备是否能正常运行,有无冷藏运输设施设备,运输设备是否自动监测温湿度;2.冷藏、阴凉药品是否储存于相应库(柜)中;3.是否实时监测并记录各陈列、储存环境的温湿度,其温湿度是否符合各区相应要求;4.冷藏、阴凉药品的配送运输途中是否采取冷藏、阴凉措施。药品零售企业1.经营场所的空调、温湿度计等设施设备是否正常运行;2.阴凉(冷藏)药品是否全部存放于阴凉(冷藏)柜(区);3.是否按每天监测和记录营业场所和阴凉(冷藏)设备的温度,其温湿度是否符合各区相应要求;4.中药饮片贮存养护全面检查,查看是否定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质。对于不能放置于斗柜的饮片,是否合理储存,定期养护并做好养护记录;5.冷藏药品到货验收时,是否对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的是否拒收。
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