从厂家竞争格局(以集团计)看,扬子江药业、步长制药、以岭药业跻身TOP3厂家,合计市场份额近10%。与去年同期相比,扬子江药业反超步长制药,逆袭成为“一哥”。
2021年H1重点城市公立医院中成药TOP20产品销售额均超过1亿元,合计销售规模超过30亿元。20个产品均为全国医保产品,其中7个既为医保产品,又是基药。
百令胶囊、康莱特注射液、注射用丹参多酚酸盐、金水宝片4个产品销售额超过2亿元。与去年同期相比,华东医药的百令胶囊超过浙江康莱特的康莱特注射液,位居榜首。
16个为独家产品(含独家剂型),包括扬子江药业的苏黄止咳胶囊及蓝芩口服液、步长制药的丹红注射液及脑心通胶囊、中美华东的百令胶囊、浙江康莱特的康莱特注射液、绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐等。
从治疗领域看,20个产品涉及5个治疗大类,集中在心脑血管疾病用药(8个)及肿瘤疾病用药(5个)。
从增长率看,12个产品比去年同期呈正增长,其中7个增速超过10%,喜炎平注射液、注射用血栓通(冻干)、通关藤注射液(消癌平注射液)超过20%。
人福、健民、方盛......10款中成药1类新药上市可期
9月14日,国家药监局发布公告,批准中药新药益气通窍丸(曾用名:芪丹鼻敏丸)上市,为季节性过敏性鼻炎患者提供了一种新的治疗选择。米内网数据显示,2021年至今,已有5款中成药新药获批上市。
2021年至今获批上市的中成药新药
抗疫三方”清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒是在古代经典名方基础上创新而成的有效方药,从出现到应急使用再到获批上市,仅仅历经一年时间。“三方”的获批是对中医药在疫情中取得临床疗效、积累科学数据的充分认可,是中医药传承精华、守正创新的生动实践。
以岭药业的益肾养心安神片(曾用名:益智安神片、百灵安神片)是根据中华通络养生八字经理论指导失眠症病机治法、并在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂,为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。
近年来,在系列鼓励政策支持下,叠加不同省级中成药集采的探索,中成药创新药研发取得一定进展。目前有10款中成药1类新药提交上市申请并处于“在审评审批中”状态,从承办时间看,集中在2020年及2021年。
已报产且在审的中成药1类新药
多个1.1类中药已完成生产现场检查,包括康缘药业的银翘清热片、方盛制药的金古乐片、山东凤凰制药的芪黄胶囊、健民药业的利胃胶囊、一力制药的虎贞清风胶囊等,若进展顺利,这些品种有望在不远的将来获批上市。
在抗肿瘤领域,阿可拉定是从淫羊藿中提取、分离、纯化得到的活性药物单体,用于治疗晚期肝癌,被认为是继青蒿素之后中药现代化的又一重大突破。
在妇科领域,坤怡宁颗粒是采用现代工艺研制而成的中药新药,具有服用量小、有效成份含量高、起效迅速等特点,对中医辨证为肾阴阳两虚证的更年期综合征具有较好疗效。
在神经系统领域,苏夏解郁除烦胶囊具有清热除烦、解郁化痰的功效,适用于轻、中度抑郁症属气郁痰阻、郁火内扰者,症见精神抑郁、心烦不宁、焦虑不安、紧张恐惧、失眠多梦、头晕耳鸣、食欲不振、口苦咽干等。
在骨骼肌肉领域,金古乐片是针对骨关节炎局部疼痛、活动不利的病因病机组方,在医院及民间应用已有近20年历史。该产品具有活血舒筋、通脉止痛、补肾健骨的功效,适用于骨性关节炎筋脉瘀滞,症见关节疼痛、肿胀,活动不利,肢体麻木,腰膝酸痛等。