近日,山东、山西、广东、甘肃食药监局进行跨市交叉检查、GSP认证跟踪检查、飞行检查等多种检查轮番上,发现多家企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》行为。四省食药监局先后发布公告称,多家企业GSP证书被收回、撤销,同时,企业信用等级被评定为“严重失信”,并向社会公布。具体情况如下:
近日,枣庄食药局发布公告称,在全市药品零售市场秩序专项督查中,峄城区九久堂药堂等14家药品零售企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》行为,决定收回其GSP证书。
序号 | 企业名称 | 注册地址 |
1 | 峄城区九久堂药房 | 枣庄峄城区底阁镇临台路底阁镇中心卫生院对过 |
2 | 枣庄市天赐医药零售连锁有限公司天缘(舜天)大药房 | 枣庄市新城光明大道4116号(舜天国际大厦内)负一层前区 |
3 | 枣庄市李家医药有限公司 | 枣庄市市中区建设南路(德仁俊园斜对面) |
4 | 枣庄市百姓药业零售连锁有限公司乐仁堂药店 | 枣庄市市中区解放南路拖修厂门南旁第一间门市房 |
5 | 峄城区万和大药房 | 枣庄市峄城区吴林街道峄金路肖桥街66号 |
6 | 枣庄惠德医药连锁有限责任公司福安康大药房 | 枣庄市薛城区陶庄镇永康路南首路东 |
7 | 枣庄市美罗汇健康大药房有限公司 | 枣庄市山亭区崇文路南首(农贸市场东门南侧) |
8 | 枣庄市远大医药零售连锁有限公司七店 | 枣庄市山亭区山城办事处滕徐路农村信用社对过(0九路路东) |
9 | 枣庄辰鑫药品零售连锁有限公司王开惠民药店 | 枣庄滕州市善南办事处王开中心街(王开小学斜对过) |
10 | 枣庄市家家好医药连锁有限公司唐村店 | 枣庄滕州市荆河东路唐村居(唐村超市东邻) |
11 | 枣庄华佗国药大药房连锁有限公司祁连山路店 | 枣庄市高新区祁连山路可可西里小区东大门南数第23、24、25间 |
12 | 枣庄市济世堂药品零售连锁有限公司南石店 | 枣庄市高新区复元三路2057号 |
13 | 枣庄市健康人医药连锁有限公司煜瑞大药房 | 枣庄市台儿庄区泥沟镇薛台路路北(兽药大卖场门西旁) |
14 | 枣庄鑫鑫医药有限公司 | 枣庄市台儿庄区兴中路中段(中国民政对面) |
近日,德州市局组织飞行检查组对德州市区部分药品零售企业、平原县部分药品零售企业的GSP认证后管理情况进行了跟踪检查,通过检查,发现12家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,依法收回其GSP证书,由市局收回其GSP认证证书。
序号 | 企业名称 | 注册地址 |
1 | 德州大正药业有限公司胜利街分公司 | 德州市德城区新湖街道办事处青年路277号胜利凯旋花园小区2号楼1单元负一层2号 |
2 | 德州市德城区广寿大药店 | 德州市德城区湖滨南大道1797号联兴兴河湾A4号楼1层7号 |
3 | 德州颐寿医药连锁有限公司颐寿药店连锁一百零六店 | 德州市德城区(天衢街道办事处)德兴北大道天勤高科公寓1号楼5号 |
4 | 德州新华鲁抗药业零售连锁有限公司德州新华鲁抗大药房五十八连锁店 | 德州市德城区新华小区二期1号楼7号商业房 |
5 | 德州大正药业有限公司三八路分公司 | 德州市德城区广川街道办事处三八路唐人中心1号楼1单元17号房1-2层 |
6 | 德州百信医药有限公司 | 德州市德城区三八路136号 |
序号 | 企业名称 | 注册地址 |
1 | 平原县惠民大药房 | 平原县桃园街道办事处平苏公路东侧 |
2 | 平原县平成大药房 | 平原县成和商厦二楼 |
3 | 平原县万福堂大药房 | 平原县平安大街畜牧路路东湖滨花园第四栋一单元8-1商铺 |
4 | 平原县济利大药房 | 山东省德州市平原县共青团北路376号 |
5 | 平原县幸康大药房 | 山东省德州市平原县共青团北路 |
6 | 平原县万和堂大药房 | 山东省德州市平原县新城家园商业街 |
近日,山西运城市药监局发布公告,对新绛县信远堂大药房等15家药品经营企业采取风险控制措施。
公告显示,全省药品流通领域跨市交叉检查发现,稷山县医药药材有限公司第一门市部等15药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,决定收回其GSP、限期整改,待企业整改结束后申请并通过市局复查后解除风险控制措施。
序号 | 企业名称 |
1 | 运城亚宝大药房连锁有限公司新绛县颐和药店 |
2 | 新绛县信远堂大药房 |
3 | 运城市药材公司盐湖区第一药店 |
4 | 山西亨通医药连锁有限公司新绛县龙兴镇改珍药店 |
5 | 绛县康联大药房 |
6 | 山西亨通医药连锁有限公司临猗县厚德堂药店 |
7 | 运城亚宝大药房连锁有限公司河津天慈大药房 |
8 | 永济市东城平城大药房 |
9 | 万荣县城镇百草堂药品销售经营部 |
10 | 山西恩惠来医药连锁有限公司稷山稷峰街大药房 |
11 | 稷山县医药药材有限公司第一门市部 |
12 | 稷山县稷民大药房 |
13 | 山西亨通医药连锁有限公司平陆县圣康药店 |
14 | 垣曲县亨通大药房顺心店 |
15 | 山西亨通医药连锁有限公司河津市城北药店 |
近日,广东食药监局发布公告称,5家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依法撤销其GSP证书,评定其信用等级为“严重失信”。
序号 | 企业名称 | 违法事实 |
1 | 广东康民药业集团有限公司 | 2017年4月19日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1. 该企业未能坚持诚实守信,存在虚假行为。 2.部分企业销售发票上的金额与付款流向不一致。 3.部分购进随货同行单的业务员与供货商委托授权业务员不一致。 4.部分购进随货同行单与供货商资质上留存的随货同行单样式不一致。 5.企业质量管理部门未有效履行质量管理工作。 |
2 | 茂名市和丰药业 有限公司 | 2017年4月18日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1. 企业销售部分药品未按要求开具销售发票。 2.从事质量管理的人员,兼职收货员。 3.部分购进随货同行单的业务员与供货商委托授权业务员不一致。 4.部分购进随货同行单与供货商资质上留存的随货同行单样式不一致。 5.企业质量管理部门未有效履行质量管理工作。 |
3 | 广州宁邦药业有限公司 | 2017年4月18日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:企业未依法经营,长期未在核准的注册地址从事药品经营活动。 |
4 | 珠海康福医药有限公司 | 2017年4月18日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1. 企业销售部分药品未按要求开具销售发票。 2.企业将部分效期内的药品存放于仓库配电房中。 3.企业部分中药饮片未分库存放,与其他药品混放于化学药与中成药常温库中。 |
5 | 广东春秋药业有限公司 | 1.企业质量管理部门未根据供货单位合法性审核内容的变化进行动态管理。 2. 企业查验首营企业资料不真实、有效。 3. 企业未按要求核实供货单位销售人员资料。 4.企业购进发票上的金额与付款流向不一致。 5.企业未对退货药品进行有效管理。 |
近日,甘肃省食品药品监督管理局官网发布《关于收回药品GSP认证证书的公告2017年第41期(总第325期)》称,甘肃裕康药业有限责任公司违反《药品经营质量管理规范》的规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定收回该公司《药品GSP 认证证书》。
企业名称 | 注册地址 | 违规事实 | 收回日期 |
甘肃裕康药业有限责任公司 | 甘肃省酒泉市肃州区酒银路45号 | 企业虚构质量负责人、质量管理机构负责人 | 2017年5月8日 |
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